出國看病 基因表達對預后的預測價值

oncology DX實驗，將新診斷的淋巴結陰性、ER陽性的早期乳腺癌患者的復發風險量化。具體方法如是對福爾馬林固定的石蠟包埋組織，采用多重PCR方法，研究16個與乳腺癌轉移相關的基因和5個對照基因，及使用RNA（mRNA）的轉錄情況。復發評分（RS）計算系統，則將這些基因信息量化為簡單數值（0?100）。

出國看病服務機構愛諾美康介紹到，DX和RS計算系統已經通過了一項大型、獨立、多中心臨床研究（NSABP研究B-14）的驗證。該研究的人組患者均接受過三苯氧胺輔助治療，根據RS評分所預測的10年無病生存率，可將患者分為高復發風險組（RS&31），中等復發風險組（RS=18并且<31）和低復發風險組（RS<18）。除了預測預后，還能預測患者對輔助治療的反應性。B-14研究中，低、中度復發風險組的患者能從三苯氧胺的輔助治療中顯著獲益，而高風險組無明顯獲益。

此外，NSABP-20研究應用CMF類輔助化療方案的隨機對照研究，回顧性亞組分析顯示高復發風險得分者，從輔助化療中顯著獲益，而低、中等分數獲益沒有統計學意義。出國看病領域，目前正在進行一項前瞻性隨機臨床實驗，以評估具有中等復發風險（RS評分11~25）的乳腺癌患者，能否從輔助化療中獲益。

一項對淋巴結陽性、ER陽性病人的回顧性研究，曾經評價Oncotype DX方法，該研究顯示與淋巴結陰性的進行觀察組相似，低風險RS很少能從以蒽環類為基礎的輔助化療中獲益（但不包含紫杉類），而高風險則明顯獲益，這些預期結果的證實需要用現在輔助化療去證實和改進。通過對70個與細胞分裂、腫瘤侵襲、轉移和血管生成相關的基因，進行微陣列分析從而將乳腺癌分類。該方案測定要求應用保存在特殊緩沖液中的新鮮腫瘤組織，以保持RNA的完整性及分析的準確性。

出國看病患者通過進行DNA微陣列分析，在淋巴結陰性的患者中，能夠很好預測遠處轉移的基因表達特征被證實。連續超過1000例患者的基因分析，已經驗證了該基因表達圖譜的預后預測價值，及其較其他臨床常用參數的優越性。Mammmaprint方法的另一端在優勢是，其對ER陰性或陽性的早期乳腺癌患者均可進行分析。

美國國家癌癥綜合治療聯盟（NCCN）定期分析已發表的臨床試驗數據，以評價乳腺癌患者進行全身輔助治療的臨床獲益。在2011年乳腺臨床實踐指南，建議根據患者的HER2表達情況選擇化療方案。可供選擇的化療方案是藥物劑M及給藥方法。所列的所有目錄均基于高水平證據提出的建議，專家組一致同意。

多個臨床研究數據分析均顯示，以蒽環類為基礎的化療方案加用紫杉類藥物，可使淋巴結陽性的乳腺癌患者明顯獲益。例如CALGB 9344研究中，中位隨訪69個月的數據顯示在4周期AC方案后，繼續進行4周期紫杉醇（3周方案），能使復發和死亡風險分別下降17%和18%。出國看病領域研究顯示，在AC方案后序貫紫杉醇在中位隨訪65個月時，使復發風險降低17%。