安德森癌癥中心 單抗治療帶來的影響

國外研究表明，對于奧法木單抗在CLL患者中的療效，試驗(yàn)評估了在淋巴結(jié)腫大，淋巴結(jié)直徑>5cm氟達(dá)拉濱耐藥時淋巴結(jié)腫大，達(dá)拉濱耐藥（BFR）；n=111或雙重耐藥的患者中，使用奧法木單抗的安全性和有效性。

安德森癌癥中心轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康介紹到，奧濱尤妥珠單抗（GA-101），是n型人源化IgGl單克隆抗體，糖基化后在Fc區(qū)缺乏糖基（巖藻糖基化FC），從而增強(qiáng)了單克隆抗體的ADCC效應(yīng)。它能誘導(dǎo)細(xì)胞直接死亡并促進(jìn)細(xì)胞吞噬，但不會將CD20穩(wěn)定于脂質(zhì)筏（同利妥昔單抗）。

一期研究中，奧濱尤妥珠單抗在13名復(fù)發(fā)，或難治性CLL患者中顯示良好的療效（ORR63%和B細(xì)胞的迅速消耗），且耐受性良好。安德森癌癥中心轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，近一期臨床試驗(yàn)（CLL11試驗(yàn)）中，奧濱尤妥珠單抗聯(lián)合苯丁酸氮芥、單獨(dú)使用苯丁酸氮芥、利妥昔單抗聯(lián)合苯丁酸氮芥，分別用來治療未接受過治療的CLL老年患者。

安德森癌癥中心轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)介紹，患者的中位年齡為73歲，在第1治療周期的第1、8、15日靜脈輸注（IV）奧濱尤妥珠單抗1000mg，在2?6治療周期的第1日靜脈輸注（IV）1000mg。相比苯丁酸氮芥單獨(dú)用藥（n=118），奧濱尤妥珠單抗聯(lián)合苯丁酸氮芥用藥，顯著延長了PFS和OS，26.7個月和11.1個月；兩組中位OS未達(dá)到；死亡風(fēng)險(xiǎn)比，0.41；95%CI，0.23?0.74；P=0.002。

同樣，相比利妥昔單抗和苯丁酸氮芥結(jié)合用藥，奧濱尤妥珠單抗和苯丁酸氮芥聯(lián)合用藥，提高了PFS和CR（21%和7%）。安德森癌癥中心轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)介紹到，奧濱尤妥珠單抗獲得FDA批準(zhǔn)，與苯丁酸氮芥聯(lián)用治療初治CLL患者。I?IT期臨床試驗(yàn)（Galton試驗(yàn)）中，奧濱尤妥珠單抗與化療藥物氟達(dá)拉濱、環(huán)磷酰胺（FC）（n=21），或苯達(dá)莫司汀（bendamustine，B=20）聯(lián)合用藥治療復(fù)發(fā)CLL患者。

安德森癌癥中心轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康介紹到，奧濱尤妥珠單抗-FC與奧濱尤妥珠單抗-B，常見3?4級不良事件，分別為中性粒細(xì)胞減少癥（43/55%）、輸液反應(yīng)（29/10%）和感染（19/5%）。ORR為62/90%，2/4達(dá)到CR。在淋巴系統(tǒng)惡性腫瘤中，奧濱尤妥珠單抗與BCL-2拮抗劑、BTK，和PI3KS抑制劑的聯(lián)合用藥，仍在研究中。