某些臨床上的獲益情況不成比例
發布日期:2018-04-27美國某項研究,納了入高危的晚期RCC患者。分為三組:替西羅莫司組、替西羅莫司+IFN組、IFN組。約翰霍普金斯醫院轉診機構愛諾美康介紹到,基于這項臨床試驗結果,高危患者從替西羅莫司中臨床獲益的情況不成比例。
高危患者需具有6個危險因素中至少3個,這6個危險因素包含了MSKCC模型中5個標準因素,另外一個因素為多器官轉移。約翰霍普金斯醫院轉診機構了解到,該試驗人組有626例初治的患者,80%為透明細胞癌,20%為非透明細胞癌。
IFN組、替西羅莫司組、聯合用藥組的中位總生存期分別為7.3(95%CI,6.1?8.8)、10.9(95%CI,8,6?12.7)和8.4個月(95%CI,6.6?10.3)。約翰霍普金斯醫院轉診機構發現,與IFN組相比,替西羅莫司組的死亡風險HR為0.73(P=0.008)。
約翰霍普金斯醫院轉診機構愛諾美康介紹到,亞組分析表明,替西羅莫司組中非透明細胞癌患者,取得了與透明細胞癌患者相當的療效。替西羅莫司組中3級以上不良事件為貧血(20%)、疲勞(11%)、高血糖(11%)和呼吸困難(9%),肺炎是mTOR潛在的嚴重副作用。
約翰霍普金斯醫院轉診機構愛諾美康介紹,該研究影像學回顧性分析發現,替西羅莫司組和IFN組,分別有29%和6%的患者具有肺炎的臨床證據。替西羅莫司于2007年被FDA批準用于治療轉移性RCC,in期臨床試驗納入了初治的高危患者,故臨床上對于高危患者,常使用替西羅莫司治療。