丹娜法伯癌癥研究院 劑量增加對耐受的影響

多項(xiàng)對比發(fā)現(xiàn)，與接受干擾素者相比，接受索拉非尼的患者，能獲得較高的疾病控制率，特別是在病情穩(wěn)定和緩解率上。丹娜法伯癌癥研究院轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，應(yīng)用索拉非尼79.4%，IFN 64.1后，報(bào)告在基于先前安全和藥代動(dòng)力學(xué)的結(jié)果下，開展了相應(yīng)II期臨床研究。

然后探討了5mg每日兩次治療，及細(xì)胞因子耐藥的轉(zhuǎn)移性患者。丹娜法伯癌癥研究院轉(zhuǎn)診領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)，在這個(gè)單臂試驗(yàn)中，52例患者有效率，主要終點(diǎn)為41.2%。其他終點(diǎn)包括中位疾病進(jìn)展時(shí)間，該組為15.7個(gè)月，中位生存期為29.9個(gè)月。

丹娜法伯癌癥研究院轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，隨后進(jìn)行了索拉非尼耐藥的、轉(zhuǎn)移性RCC患者的II期臨床研究，研究了62例患者，其中61.3%此前經(jīng)過細(xì)胞因子治療，22.6%經(jīng)過舒尼替尼治療。丹娜法伯癌癥研究院轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)介紹，在這項(xiàng)試驗(yàn)中，能耐受5mg每日兩次劑量的患者劑量逐漸遞加，其中大約一半的患者能夠耐受增加劑量。

這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是緩解率，次要終點(diǎn)是PFS、0S和安全性。ORR為22.6%，中位PFS為7.4個(gè)月，0S為13.6個(gè)月。丹娜法伯癌癥研究院轉(zhuǎn)診領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)，其藥物耐受性良好，3?4級的不良事件包括高血壓、發(fā)音閑難、手足綜合征、乏力、腹瀉等。

基于這兩個(gè)II期試驗(yàn)，目前正在進(jìn)行隨機(jī)ID期臨床試驗(yàn)，然后比較阿昔替尼、索拉非尼的療效。丹娜法伯癌癥研究院轉(zhuǎn)診機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，723例轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞RCC，在應(yīng)用包括這些用藥及細(xì)胞因子治療后，能夠耐受劑量遞增。并且還增加了有效率、存活時(shí)間和緩解持續(xù)時(shí)間。