丹娜法伯癌癥研究院 怎樣評估藥物的安全性

國外多年臨床應用證實，傳統化療藥物如順鉑和甲氨蝶呤，在治療癌癥和延長癌癥患者生命方面，是擁有一定價值的。丹娜法伯癌癥研究院轉診機構獲悉，醫療領域還是希望得到療效更好、副作用更小的藥物，所以臨床研究上還得竭力開發期望藥物。

丹娜法伯癌癥研究院轉診機構愛諾美康了解到，相關的試驗人體新藥測試，必須通過階段式的臨床試驗來進行。I期臨床研究，一般以少數健康人或患者為樣本，通常是20?80人。丹娜法伯癌癥研究院轉診領域認為，只有檢測藥物的劑量反應或有效率，才能評估藥物安全性。

I期臨床試驗，通常能獲得大量藥物在體內代謝的參數，比如藥物在人體內的滯留時間等。丹娜法伯癌癥研究院轉診機構獲悉，大約70%的藥物在I期臨床試驗后，會進入n期臨床試驗，此試驗則會采用較大樣本的檢測藥物，一般是100?300人。

在未明確起效用藥劑量之前，不可以進人in期臨床試驗；而nr期臨床試驗則會采用大樣本（1000?3000人）以確認藥物療效。丹娜法伯癌癥研究院轉診機構愛諾美康了解到，對于監測副作用、待測藥物與傳統藥物的療效數據比對方面，只有終末期患者才可以納入應用。