出國治療 免疫療法在晚期膀胱癌中的作用

在過去的幾年中，免疫療法一直是膀胱癌治療領域的熱門話題。然而，根據美國FDA的安全警告，患有轉移性疾病的患者可能需要改變其治療方案。在對兩項臨床試驗進行分析后，FDA的警告反對在可使用鉑類藥物化療且PD-L1低表達的晚期尿路上皮癌患者身上單獨將Keytruda（pembrolizumab）或Tecentriq（atezolizumab）用于一線治療。

“我們正試圖搞清楚應該在什么情況下使用免疫療法，以及當它與化學療法一起使用時應遵循什么樣的順序，”芝加哥大學醫學院助理教授、醫學博士Peter O'Donnell在接受OncLive采訪時說。

O'Donnell博士提到大約一年前他還在將免疫療法用作一線療法；然而如今這已經改變了。“過去幾個月內情況發生天翻地覆的變化，FDA的公告限制腫瘤醫生在還未接受順鉑藥物化療的患者身上一線應用免疫療法，”他說。“基于順鉑的療法仍是一線用藥的首選。如果患者不能使用順鉑，腫瘤科醫生則會為他們提供基于順鉑的組合方案。”

O'Donnell博士還提到，無法接受基于順鉑療法的患者應該選擇吉西他濱（Gemcitabine）或卡鉑(Carboplatin)而不是免疫療法，除非他們PD-L1呈陽性。然而，根據FDA的建議，不能接受化療的患者應進行免疫治療，而不是直接放棄治療，O'Donnell博士說。

這些治療的細微差別體現了檢查患者PD-L1的重要性，這對于不適合接受順鉑治療的患者或符合化療條件但可能仍然接受免疫治療的患者來說是必需的。“如果我擔心我的病人的化療適應性，那么有了PD-L1陽性的結果，我就可以采用免疫治療。我傾向于讓邊緣患者檢查PD-L1，”O'Donnell博士說。“我也可以給他們使用吉西他濱（gemcitabine）或卡鉑（carboplatin），但免疫治療可能更適合他們。”

O'Donnell博士還提到針對這一人群的治療方案可能還會繼續改變，特別是當兩種靶向藥物可能進入該領域時：Erdafitinib和EnfortumabVedotin。Erdafitinib是一種口服FGFR3抑制劑，于2018年3月被FDA認定為突破性療法。“如果獲得批準，我們很期待看到它在臨床上究竟會發揮多大的作用，”O'Donnell博士說。Enfortumab Vedotin是一種抗體藥物結合物。

在早期研究中它顯示出了對患者的臨床益處。“它在治療肝轉移患者時表現出色，”O'Donnell博士補充說。“一般我們認為肝轉移往往意味著預后不良，但這種藥物在這一人群中顯示出驚人的反應率。”

出國治療服務機構愛諾美康了解到，隨著該領域不斷發展，檢測患者的腫瘤從而確定個性化的治療方案將變得越來越重要；這也意味著患者可以參與某些臨床試驗。例如，有多個臨床試驗都要求患者有HER2或ERBB遺傳改變，O'Donnell博士解釋說。另外也有試驗也在研究PARP抑制劑，在這個領域的應用。“我們不會止步于此。未來我們還會研究轉移性尿路上皮癌的分子亞型，”O'Donnell博士說。