赴美就醫(yī) 美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡更新腎癌指南
發(fā)布日期:2018-10-18美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(NCCN)更新了其腎癌臨床指南,建議將Cabometyx(cabozantinib)用于先前未經(jīng)治療的、晚期腎癌患者的一線治療。MD安德森癌癥中心泌尿生殖腫瘤科的醫(yī)學博士EricJonasch,在NCCN第23屆會議上說:“這是一個令人激動的時刻,腎癌治療的新方法層出不窮,而且大多數(shù)新療法都適用于透明細胞癌。”
NCCN臨床指南通過總結(jié)研究證據(jù)并結(jié)合醫(yī)生和腫瘤研究人員的建議而制定,是癌癥治療領(lǐng)域公認的標準。在此次修改中,晚期腎癌的一線治療多了兩個新的選項:一是Yervoy(ipilimumab)+Opdivo(nivolumab)治療中高風險組患者;二是Cabometyx一線治療復發(fā)性腎細胞癌或無法切除的Ⅳ期晚期腎細胞癌中高風險組患者。
此外,佐劑Sutent(蘋果酸舒尼替尼)可作為II期和III期透明細胞癌患者的選擇,加入臨床試驗或監(jiān)測。但這項建議的推薦等級還屬于2B類,意味著是基于較低級別的證據(jù)。Jonasch博士指出,隨著更多試驗結(jié)果的發(fā)布,這一建議還可能發(fā)生變化。
對于Cabometyx,NCCN在指南中建議,無論是對低風險、中風險還是高風險的患者,都可以使用Cabometyx治療晚期腎細胞癌。Cabometyx生產(chǎn)商Exelixis公司的總裁兼首席執(zhí)行官MichaelM. Morrissey博士在接受采訪時表示:“Cabometyx是唯一用于治療晚期腎癌的TKI(酪氨酸激酶抑制劑),NCCN推薦將其用于中高風險組患者的一線治療。它也是唯一被NCCN推薦用于治療在前期治療中病情進展的患者的TKI。”
他補充說:“我們很高興能看到這些更新的建議。這些建議認可了CABOSUN試驗在腎癌治療領(lǐng)域的重要意義。”該建議參考了隨機、開放標簽、主動控制的II期CABOSUN研究的結(jié)果。CABOSUN研究旨在比較Cabometyx與Sutent治療中高風險晚期腎細胞癌患者的療效。次要終點包括總體生存率、客觀反應率和安全性。該研究納入了157名中高風險的晚期腎癌患者。患者按1:1隨機分組,每日服用60mg Cabometyx或50mg Sutent一次,服用4周,停藥2周。
2016年5月,該試驗達到了其主要終點,即無進展生存期在統(tǒng)計學意義和臨床意義上都有改善。此外2017年6月,一個獨立的放射學審查委員會證實,Cabometyx在臨床意義和統(tǒng)計學上都改善了患者的無進展生存期。