MYK-461對梗阻性肥厚型心肌病的后續(xù)研究

這是一項多中心開放性研究，研究先前參與MYK-461-004（PIONEER-HCM）研究的有癥狀阻塞性HCM（oHCM）參與者中mavacamten的給藥情況。該研究為II期臨床試驗，計劃招募12人，目前正在招募。

關鍵納入標準：

·完成MYK-461-004

·體重>45公斤

·安全實驗室參數(shù)（化學和血液學）在正常范圍內。

關鍵排除標準：

·QTcF>480 ms或任何其他心電圖異常被研究者考慮對受試者安全構成風險（例如，二度房室傳導阻滯II型）。

·自入組MYK-461-004研究以來，已發(fā)生阻塞性冠狀動脈疾病（一條或多條動脈狹窄>70％）或已知中度或重度主動脈瓣狹窄。

·自入組MYK-461-004研究以來，已發(fā)展出任何急性或嚴重的并發(fā)癥（例如，主要感染或血液，腎臟，代謝，胃腸道或內分泌功能障礙），研究者或醫(yī)學監(jiān)測員認為受試者安全或干擾研究評估，程序或完成的風險。

·自入組MYK-461-004研究以來，已發(fā)展為臨床上顯著的惡性疾病。