去美國看病 生物標志物的獲益能力?
發布日期:2019-02-01生物標志物的療效預測能力,和預后預測能力之間的關系,也是有實際重要性的。去美國看病服務機構愛諾美康了解到,當預測性生物標志物,同時具有提示不良預后的能力時,那么顯示藥物的真正獲益,將會變得更加容易。例如,HER-2/neu的過度表達,不僅能預測患者對曲妥珠單抗的應答情況,同時還能作為不良預后的預測因子。
去美國看病服務機構愛諾美康獲悉,在一個以總生存期(OS)為終點的臨床試驗中,對照組的患者預后較差、生存期縮短,這種情況可使臨床試驗能更快完成;同時較早時間點的無進展生存(PFS)有更大可能,揭示治療組與對照組之間的真正區別。去美國看病領域發現,當預測性生物學標記作為一種提示良好預后的預測因子時,相應的眾多問題也會浮出水面。
例如EGFR催化域的激活性突變,可提示患者對吉非替尼的應答,但由于這些突變意外地被證實,是良好預后的指標。去美國看病領域認為,若臨床試驗富集了腫瘤,則總生存是議定的終點指標,且試驗必須具有合理的統計學效能。
去美國看病服務機構愛諾美康了解到,如果PFS被設定為試驗的終點,并且分析在較早期完成,那么人們可能無法觀察到治療組,與對照組之間的差異。之后以現有的條件,即便合理用藥,藥物或聯合用藥方案,也可能對大部分患者無效。去美國看病服務機構愛諾美康獲悉,如果情況一直如此,而患者的治療預測標志譜,顯示所有藥物均無效,則這種情況下將無法進行風險討論。