個體化醫學的發展會產生哪些影響

當新藥研發進入2期階段，診斷檢測的技術可行性、市場可行性以及診斷檢測，改善藥物屬性的潛力，應該變得顯而易見。生物標志物指導的治療方案，在以下情況具有更大的商業價值：在輕度增量收益的方案中使用生物標志物；在具有明顯毒性的方案中使用生物標志物；在競爭激烈的領域使用生物標志物。

在以下幾種情況中，生物標志物增加的投資回報較少：當藥物臨床獲益本已非常顯著時；當檢測的后勤保障不現實時；生物標志物的推出較新藥晚時，此時盡管新藥的價值會上升，并且由于患者分層會丟失一些市場份額，但已不能調高新藥的價格。

個體化醫學的前景，正對現代腫瘤學藥物的發展產生深遠的影響；從更樂觀的觀點，這一轉變正促進臨床藥物，驗證領域的生物標志物應用，及轉化科學發展，進而提高下一代癌癥治療的有效性及安全性。這些變化，也有望提高藥物研發的成效和效率。

這些優勢必需付出代價才能得到，包括改變“一種藥物適合所有患者”的想法，因為越來越多的針對性治療，是為特定的患者亞群量身定造。這要求對臨床試驗程序，進行實質性的改造，對臨床研發的資源進行重新分配，將更多的資源投人生物標志物發現。

盡管如此，這些改變無可回避，也正是其不可避免性使得上述投入，成為向前邁出的不可或缺的一步，讓我們更接近腫瘤治療學日益光明的未來。成功的思想在發展過程中，往往波瀾起伏，起初階段被夸大其辭，之后理論經過現實的檢驗而拋卻幻想，終將求真務實地加以實施，個體化醫學也不例外。