肺癌治療的階段都受哪些因素影響？

從某種程度上講，臨床治療的某些難題無法避免，從標(biāo)準(zhǔn)化療中去除某一種成分的研究，也是非常困難的。出于倫理的原因也是如此，即使這種成分從來沒有證明過，對(duì)綜合療效有貢獻(xiàn)。然而，較好的藥物開發(fā)方法應(yīng)該是能減少這些問題，而且可以使好的治療能得到更快的開發(fā)。肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，任何時(shí)候，不同的實(shí)驗(yàn)成分都是通過不同的臨床試驗(yàn)，分開來研究的。

肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，多數(shù)情況下，是將其增加到所研究疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療上，一項(xiàng)研究是藥物A，另一項(xiàng)研究是藥物B，如果兩者都表現(xiàn)出有效，并不能明確哪一種更好，也不能知道兩種藥物聯(lián)合，比單獨(dú)使用其中的一種是否為更好、相當(dāng)或者更差。肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，理想的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，與統(tǒng)計(jì)上的基本原則形成鮮明的對(duì)比，改變各種相關(guān)因素，以充分了解他們對(duì)結(jié)果的影響。

這種影響可能涉及各因素之間的交互作用，而且重要的就是研究他們之間的交互作用；所需要做的是建立關(guān)系間的模型，并利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)來建立模型。肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，從理想的設(shè)計(jì)角度來看，穩(wěn)定原則更適于代表“保持簡(jiǎn)單和直接”。

可選的一種方法是使用析因設(shè)計(jì)，在分開的研究中每次改變一種因素。在早些時(shí)候考慮的一個(gè)更簡(jiǎn)單例子中，患者被隨機(jī)分配到四種不同處理中的一種：?jiǎn)为?dú)A、單獨(dú)B、A和B合用以及兩者都不用，并不意味著“無治療”，因?yàn)樗谢颊叨冀邮軜?biāo)準(zhǔn)治療。肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，這個(gè)因素可以是藥物或其他干預(yù)因素，例如A可能是放射治療、化療前而不是化療后的手術(shù)治療，或者是相對(duì)于低劑量的高劑量藥物等。

肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，這兩種藥物可能同時(shí)給予或按先后順序給予，A先B后或B先A后。事實(shí)上，先后或同時(shí)用藥可以是析因設(shè)計(jì)中的另外一個(gè)考慮因素。析因設(shè)計(jì)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，它可以評(píng)估單個(gè)藥物的主效應(yīng)，因此一個(gè)試驗(yàn)可以回答兩個(gè)或兩個(gè)以上的問題；另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可以評(píng)估各因素之間的交互作用。例如，將兩種不同處理的差別與下面兩種不同處理的差別進(jìn)行比較，探討在使用藥物A時(shí)和不使用藥物A時(shí)B的作用，是否相同。

藥物A和B的四種可能組合的交互作用類型，假設(shè)終點(diǎn)指標(biāo)為有效率，對(duì)于負(fù)交互作用，聯(lián)合用藥的作用低于單獨(dú)給藥的作用之和。肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，對(duì)于正交互作用，聯(lián)合用藥的作用大于單獨(dú)給藥的作用之和。使用析因設(shè)計(jì)不存在需要彌補(bǔ)的缺點(diǎn)，特別是析因設(shè)計(jì)的樣本含量，不會(huì)超過兩種藥物單獨(dú)確立其中一種藥物作用的兩組設(shè)計(jì)的樣本含量。

每個(gè)患者對(duì)于評(píng)估兩個(gè)因素的主效應(yīng)的貢獻(xiàn)相同，例如，假設(shè)四種可能組合的樣本含量相同，估計(jì)B因素的主效應(yīng)，即為接受藥物A時(shí)患者的B效應(yīng)和沒有接受藥物A時(shí)患者的B效應(yīng)的簡(jiǎn)單平均值。肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，使用析因設(shè)計(jì)的一個(gè)局限是，一些治療的組合可能不符合倫理或?qū)嶋H中不可能。在一些腫瘤治療中，不可能設(shè)立這樣的治療組，試驗(yàn)設(shè)計(jì)中設(shè)立三個(gè)組優(yōu)于兩個(gè)組，但是這樣就無法評(píng)價(jià)單個(gè)藥物的作用，同時(shí)也喪失了析因設(shè)計(jì)在樣本含量上的優(yōu)點(diǎn)。

肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，當(dāng)設(shè)計(jì)一項(xiàng)具有特定把握度的兩組試驗(yàn)時(shí)，在不增加樣本含量的情況下，允許加入第二個(gè)因素。評(píng)估各因素間交互作用的把握度，達(dá)不到評(píng)估主效應(yīng)的把握度，但畢竟會(huì)獲得一些關(guān)于交互作用的信息。肺癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，如果要求提高評(píng)估交互作用的把握度，則需要增加樣本含量，但是合理的通常也是更實(shí)際的做法是，保持樣本含量不變，而接受評(píng)估交互作用的中等把握度。