結(jié)直腸癌治療的進(jìn)程受哪些因素影響

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法通常是靜態(tài)固定的，即試驗(yàn)的樣本量、給藥方法以及隨機(jī)化方案，都是要事先確定的。結(jié)直腸癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，試驗(yàn)過程中觀察到的試驗(yàn)結(jié)果，并不用于指導(dǎo)試驗(yàn)的進(jìn)程，但也有例外：一些腫瘤藥物的n期臨床試驗(yàn)采用兩階段設(shè)計(jì)，當(dāng)?shù)谝浑A段分析結(jié)果顯示藥物，已沒有足夠希望在試驗(yàn)結(jié)束得到有效結(jié)論時(shí)，即終止該試驗(yàn)。

結(jié)直腸癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，大部分的III期臨床試驗(yàn)，也設(shè)計(jì)進(jìn)行期中分析，以發(fā)現(xiàn)是否具有足夠的證據(jù)揭示試驗(yàn)組的優(yōu)勢，以提前結(jié)束試驗(yàn)。然而傳統(tǒng)的提前結(jié)束試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，是非常保守的，以至于很少有試驗(yàn)?zāi)軌蛱崆敖Y(jié)束。靜態(tài)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法，使其成為獲得可靠的統(tǒng)計(jì)推斷的手段，靜態(tài)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的樣本量與該設(shè)計(jì)方法的樣本量相比往往較大。結(jié)直腸癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，靜態(tài)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，通常僅考慮兩個(gè)治療組，從而可以直接進(jìn)行組間比較。

這也并不是說靜態(tài)試驗(yàn)設(shè)計(jì)，總能明確給出兩組的優(yōu)劣，而是說它能夠通過對不確定性的明確量化，來判定哪一組療效好。結(jié)直腸癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，盡管靜態(tài)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法具有上述優(yōu)點(diǎn)，但它往往會(huì)減緩藥物研發(fā)的速度，并增加不必要的費(fèi)用。一種腫瘤藥物的研發(fā)，往往就需要花費(fèi)很多年。

傳統(tǒng)的藥物研發(fā)是一次一種藥物，而目前可供研發(fā)的腫瘤藥物數(shù)量呈指數(shù)級增長，所以僅僅關(guān)注一種藥物，而將其他藥物放在一邊等待評價(jià)的做法的效率，是非常低的。結(jié)直腸癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，藥物研發(fā)中所關(guān)注的常用的錯(cuò)誤類型，是假陽性和假陰性錯(cuò)誤；而另外一種類型的錯(cuò)誤，卻并沒有被研究。

所謂假中性錯(cuò)誤，是指沒有被研發(fā)的藥物就沒有機(jī)會(huì)使任何人獲益的概率。結(jié)直腸癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，有限的資源限制了醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究的能力，但是在資源有限的情況下，我們應(yīng)當(dāng)更為合理的分配這些資源，更應(yīng)該將其用于那些較老方法更合理的新方法。

結(jié)直腸癌治療轉(zhuǎn)診服務(wù)機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到，制藥企業(yè)和醫(yī)學(xué)研究人員，一般需要考慮同時(shí)研發(fā)數(shù)百種、甚至數(shù)千種藥物，而靜態(tài)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，阻礙了多種藥物的同時(shí)研發(fā)進(jìn)程。而且在同時(shí)研發(fā)多種藥物時(shí)，靜態(tài)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法不能有效地解決藥物的劑量反應(yīng)問題。因此，與藥物研發(fā)過程緊密結(jié)合的動(dòng)態(tài)試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，成為醫(yī)學(xué)研究合理發(fā)展的必然。