出國看病 卵巢癌藥物L(fēng)ynparza臨床獲得成功
發(fā)布日期：2016-10-28近日，出國看病機(jī)構(gòu)愛諾美康獲悉，英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）新公布了卵巢癌藥物L(fēng)ynparza（olaparib）III期SOLO-2臨床研究的積極數(shù)據(jù)。
該研究是一個(gè)多中心III期研究，在295例經(jīng)檢測為胚系BRCA1或BRCA2突變且既往接受過至少2次含鉑化療的鉑敏感復(fù)發(fā)性BRCA突變（BRCAm）卵巢癌患者中開展，調(diào)查了Lynparza作為一種單藥療法用于維持治療時(shí)相對(duì)于安慰劑的療效和安全性。出國看病機(jī)構(gòu)愛諾美康了解到：研究中，患者隨機(jī)分配至Lynparza（300mg，每日2次）或安慰劑治療直至病情進(jìn)展。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，Lynparza治療組無進(jìn)展生存期（PFS）實(shí)現(xiàn)了臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善，這一數(shù)據(jù)為Lynparza在鉑敏感復(fù)發(fā)性BRCA突變卵巢癌群體中的潛在應(yīng)用提供了額外證據(jù)。
出國看病機(jī)構(gòu)愛諾美康還介紹到：重要的是，Lynparza在SOLO-2研究中所觀察到的中位無進(jìn)展生存期（PFS）數(shù)據(jù)，大大超過了在鉑敏感復(fù)發(fā)性BRCA突變卵巢癌群體中開展的II期維持研究（Study 19）的中位PFS數(shù)據(jù)。SOLO-2研究中，Lynparza的安全性與之前的研究保持一致。該研究的完整數(shù)據(jù)將提交至未來召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議。
Lynparza（olaparib）是一種首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。在美國和歐盟，Lynparza均于2014年12月獲得加速批準(zhǔn)，該批準(zhǔn)基于II期Study 19研究的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Lynparza顯著延長了中位無進(jìn)展生存期（11.2個(gè)月 vs 4.3個(gè)月，p＜0.00001）。
目前，阿斯利康正開展多個(gè)III期研究，調(diào)查Lynparza用于BRCA突變卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治療。出國看病行業(yè)認(rèn)為：阿斯利康對(duì)Lynparza寄予了非常高的期望，認(rèn)為該藥的年銷售額將突破20億美元。
有關(guān)BRCA基因
BRCA1 和 BRCA2基因?qū)儆谀[瘤抑制因子編碼基因，這些基因的突變，與遺傳性乳腺癌和卵巢癌相關(guān)。若一個(gè)女性繼承了BRCA1或BRCA2突變，患乳腺癌和/或卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)將大大增加。
在癌細(xì)胞擴(kuò)增至卵巢以外之前，僅有15%的卵巢癌被發(fā)現(xiàn)。盡管當(dāng)前治療和診斷已經(jīng)取得了很大進(jìn)步，但癌細(xì)胞已擴(kuò)散至卵巢外的患者，5年生存率低于50%。
有關(guān)Lynparza（olaparib）
Olaparib是一種創(chuàng)新的、潛在首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，在臨床前模型中已被證明，能夠利用DNA修復(fù)途徑的缺陷，優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。出國看病機(jī)構(gòu)愛諾美康介紹到，這種作用模式賦予了olaparib治療具有DNA修復(fù)缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，尤其是乳腺癌和卵巢癌。關(guān)鍵詞：出國看病，出國看病機(jī)構(gòu)
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