赴美就醫：FDA對阿斯利康的免疫抑制劑進行了部分限制

近，赴美就醫機構愛諾美康獲悉，由于臨床出現出血不良反應，美國FDA對阿斯利康正在開展的兩個抗腫瘤藥物的臨床試驗進行了部分臨床限制。

阿斯利康目前開展的這項臨床試驗是為了考察抗腫瘤藥物durvalumab在單獨使用或者與抗腫瘤藥物tremelimumab（或其它潛在的藥物）進行聯用時是否可以延長頭頸部腫瘤患者的生存期。

赴美就醫機構介紹：阿斯利康的兩個抗腫瘤藥物durvalumab和tremelimumab在不同類型腫瘤上的臨床試驗正在按計劃進行。其中，肺癌的臨床試驗數據將會在明年上半年公布。阿斯利康公司聲明，所有的臨床試驗正在已招募的患者中進行。FDA實行的部分臨床試驗限制只是禁止我們招募新的頭頸部腫瘤患者進行臨床試驗。目前，阿斯利康正在與相關部門進行溝通并提供相應的數據以便更可能早地重啟新患者的招募工作。

赴美就醫機構了解到，FDA實行的部分臨床限制是為了對臨床試驗過程中出現出血等不良反應進行分析。這也是Ⅲ期臨床試驗中常規安全監測的一部分。

而在今年上半年，阿斯利康在治療PD-L1陽性的膀胱移行細胞癌方面獲得美國FDA突破性療法認證。PD-L1可以幫助腫瘤逃逸免疫系統的監測，durvalumab是一種阻斷PD-L1信號的人源單克隆抗體。也就是說，這種抗體可以通過阻斷這些信號通路來對抗腫瘤的免疫逃逸策略。

赴美就醫流程_詳詢愛諾美康