赴美就醫 FDA口頭通知BioInvent立停骨髓瘤抗體藥物臨床試驗

11月9日新資訊，美國FDA近日口頭通知BioInvent公司，要求其立即停止多發性骨髓瘤抗體藥物BI-505的Ⅱ期臨床試驗。雖然BioInvent還未收到FDA關于停止該臨床試驗的書面通知，但是依據FDA下達的口頭通知，該項臨床試驗被FDA叫停源于臨床試驗過程中出現的心肺不良反應事件。

赴美就醫機構愛諾美康了解到，該項臨床試驗是由BioInvent公司和美國賓夕法尼亞大學的研究人員共同申辦，旨在驗證BI-505在臨床試驗中具有增強治療反應的能力，可以對那些進行自體造血干細胞移植并服用大劑量美法侖的患者，起到預防和延緩多發性骨髓瘤復發的作用；BioInvent公司致力于研發針對腫瘤免疫治療的新藥。

目前該公司正在開展兩個的臨床試驗項目：一個是多發性骨髓瘤治療藥物BI-505的Ⅱ期臨床試驗，另一個是非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴白血病治療藥物BI-1206的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

此外，BioInvent還具有自己的生產設備用于生產通過后期臨床試驗的抗體藥物，BioInvent公司不僅與國際的研究機構包括Penn Medicine、Cancer Research UK和University of Southampton有研究合作，而且與包括Bayer Pharma、Daiichi Sankyo和 Mitsubishi Tanabe Pharma在內的著名公司建立了合作伙伴關系。

赴美就醫全程服務提供商愛諾美康CEO陳博士介紹：我們企業目前已經轉診了超過200種類型的患者，約70%癌癥治療方案被改變，已讓很多患者獲得了緩解。在此建議有條件的重大疾病患者可以考慮赴美就醫，多一份選擇多一份希望；“三人出國醫療行，必有一人是愛諾。”