Trilaciclib / Cosela
發布日期：2021-07-23 14:26:02
適應癥：trilaciclib與化療聯合用于治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌 (TNBC) 患者。
劑型/給藥途徑：靜脈
國外批準日期：2021年7月授予快速通道稱號
中國是否獲批：否
作用機制：Trilaciclib (Cosela) 是一種 CDK4/6 抑制劑，在化療前通過靜脈給藥。該藥劑旨在暫時阻止化療暴露期間細胞周期 G1 中的造血干細胞和祖細胞以及免疫細胞；該試劑保護這些細胞免受化療引起的損傷。
有效性數據：一項 2 期試驗 (NCT02978716) 在 TNBC 患者中檢查了在吉西他濱/卡鉑與使用吉西他濱/卡鉑之前使用 trilaciclib 的情況，并表明雖然尚未達到骨髓保護的主要終點，但 Trilaciclib 確實顯著提高了總體生存率 (OS)，無論 PD-L1 狀態如何。具體而言，在接受 trilaciclib 后接受吉西他濱/卡鉑的患者中，中位 OS 為 20.1 個月，而單獨使用吉西他濱/卡鉑的患者為 12.6 個月。
