Tisotumab vedotin / Tivdak
發布日期:2021-09-23 14:07:42適應癥:tisotumab vedotin (Tivdak) 單藥用于治療化療期間或之后疾病進展的復發性或轉移性宮頸癌患者。
劑型/給藥途徑:靜脈
國外批準日期:2021年9月獲FDA批準
中國是否獲批:否
作用機制:Tisotumab vedotin 是一種靶向組織因子的抗體藥物偶聯物,是首一個也是僅有的一個獲批用于宮頸癌的抗體藥物偶聯物(ADC)。
有效性數據:每 3 周給予 2 mg/kg 的 ADC 靜脈內 (IV) 治療,客觀緩解率 (ORR)達24%(95% CI,15.9%-33.3%),其中 7% 的患者完全緩解,17% 的患者對 tisotumab vedotin 有部分緩解。至少 1 次基線掃描后,79% 的患者的目標病灶減少。還發現中位隨訪 10 個月后,49% 的患者病情穩定,24% 的患者病情進展。
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