Samuraciclib / CT7001
發布日期：2021-12-13 10:55:51
適應癥：samuraciclib (CT7001) 與氟維司群的組合顯示出對既往接受 CDK4/6 抑制劑大量治療的 HR 陽性乳腺癌患者的活性。
劑型/給藥途徑：口服
國外批準日期：已被 FDA 授予快速通道地位
中國是否獲批：否
作用機制：CDK7 抑制劑。
常見不良反應：腹瀉 (90%)、惡心 (81%)、嘔吐 (74%) 和疲勞 (36%)。沒有觀察到中性粒細胞減少或顯著的骨髓抑制。
有效性數據：結果顯示，72%（25 名中的 18 名）的可評估患者腫瘤縮小。在表達TP53野生型的19 名患者 (76%)和表達TP53突變型的6 名患者中，中位 PFS 分別為 32 周和 7.9 周。當根據基線時的肝轉移對患者進行分層時，研究人員發現 17 名無肝轉移（≥ 48 周）的患者未達到中位 PFS；在 14 名肝轉移患者中，中位 PFS 為 11.9 周。肝轉移是 HR+ 乳腺癌預后不良的已知危險因素。未來的研究將評估肝轉移是否可預測基于 samuraciclib 的治療。研究人員在 24 周時觀察到 36% 的臨床受益率 (CBR)。沒有肝轉移的患者的 CBR 為 55%。排除TP53突變的患者后，CBR 從 36% 上升到 53% 。
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