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Sacituzumab govitecan / Trodelvy

發布日期:2023-04-04 09:38:29

Trodelvy.jpg

適應癥:治療先前接受過含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者。

劑型/給藥途徑:靜脈

國外批準日期:2021 年 4 月獲得 FDA 加速批準用于晚期尿路上皮癌患者

中國是否獲批:

作用機制:是Trop-2導向的抗體-藥物偶聯物。

有效性數據:在納入 38 名患者的研究隊列 2 中,ORR 為 32%(95% CI,17.5%-48.7%),對 sacituzumab govitecan 的所有反應均為部分反應(n = 12),持續時間中位數為 5.6個月(95% CI,2.8-13.3)。中位隨訪 9.3 個月(范圍,0.5-30.6)后,中位無進展生存期(PFS)為 5.6 個月(95% CI,4.1-8.3),中位總生存期(OS)為 13.5 個月( 95% CI,7.6-15.6)。