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Domvanalimab

發布日期:2023-12-01 14:27:25

藥物.png

適應癥:與 zimberelimab 和化療的聯合治療局部晚期不可切除或轉移性胃、胃食管交界處 (GEJ) 或食管腺癌患者

劑型/給藥途徑:靜脈

國外批準日期:預計2024年底

中國是否獲批:

作用機制:domvanalimab(一種抗 TIGIT 抗體)加上 zimberelimab(一種抗 PD-1 抗體)

有效性數據:在 FOLFOX 中添加 domvanalimab 和 zimberelimab 表明,無論 PD-L1 表達如何,一線治療晚期胃食管腺癌患者的總體緩解率和 6 個月 PFS 令人鼓舞。聯合使用 domvanalimab、zimberelimab 和化療后,PD-L1 高表達腫瘤患者的 ORR 為 80%(95% CI,52-96),PD-L1 低腫瘤患者的 ORR 為 46% (95% CI,26-67)。對于總體患者而言,ORR 為 59%(95% CI,42-74),觀察到 2 例確認的完全緩解。從 6 個月時的 PFS 來看,PD-L1 高腫瘤患者的 PFS 率為 93%(95% CI,81-100),PD-L1 低腫瘤患者的 PFS 率為 68%(95% CI,48-88) ,總體患者為 77%(95% CI,64-90)。此外,中位 PFS未達到。