Belzutifan / WELIREG
發(fā)布日期：2023-12-15 12:38:12
適應(yīng)癥：Belzutifan 用于治療晚期腎細胞癌 (RCC)成人患者，這些患者在 PD-1/PD-L1 和 VEGF 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 治療后出現(xiàn)疾病進展。
劑型/給藥途徑：口服
國外批準日期：2023年12月
中國是否獲批：否
作用機制：首個缺氧誘導(dǎo)因子（HIF-2α）抑制劑
有效性數(shù)據(jù)：使用 Belzutifan 治療的 PFS 達到了統(tǒng)計學(xué)上顯著且具有臨床意義的改善，其中 22.5% 的患者保持無進展，而依維莫司為 9%。與依維莫司相比，Belzutifan在關(guān)鍵次要終點總體緩解率 (ORR) 方面也觀察到了統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善。在 Belzutifan 組中，觀察到的 ORR 為22.7%，而依維莫司組為 3.5%。
與依維莫司相比，Belzutifan沒有在統(tǒng)計上顯示出顯著的 OS 獲益，但有 OS 獲益的趨勢（HR，0.88)。 18 個月時，belzutifan 和依維莫司的 OS 率分別為 55.2% 和 50.6%。
接受 Belzutifan 治療的患者中有 3.5% 出現(xiàn)完全緩解，而接受依維莫司治療的患者則沒有出現(xiàn)完全緩解。兩組的中位緩解時間相似，分別為 3.7 個月和 3.8 個月，但Belzutifan的中位緩解持續(xù)時間更長，為 19.5 個月，而依維莫司為 13.7 個月。
