Repotrectinib / Augtyro
發(fā)布日期：2024-01-04 11:37:03
適應(yīng)癥：用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。包括既往接受過(guò) ROS1 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 治療的 ROS1 陽(yáng)性 NSCLC 患者，以及未接受過(guò) TKI 治療的患者。
劑型/給藥途徑：口服
國(guó)外批準(zhǔn)日期：2023年11月
中國(guó)是否獲批：否
作用機(jī)制：ROS1 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)
有效性數(shù)據(jù)：ROS1 TKI 初治組中確認(rèn)的 ORR 為 79% (95% CI: 68, 88)，而先前接受 ROS1 抑制劑治療的患者為 38% (95% CI: 25, 52)。兩組的中位 DOR 分別為 34.1 個(gè)月（95% CI：25.6，不可評(píng)估）和 14.8 個(gè)月（95% CI：7.6，不可評(píng)估）。在基線時(shí)有可測(cè)量的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 轉(zhuǎn)移的患者中，8 名未接受過(guò) TKI 治療的患者中有 7 名 (n = 71) 觀察到顱內(nèi)病變反應(yīng)，12 名接受過(guò) TKI 治療的患者中有 5 名 (n = 56 ）觀察到顱內(nèi)病變反應(yīng)。
