Repotrectinib / Augtyro
發布日期：2024-01-04 11:37:03
適應癥：用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。包括既往接受過 ROS1 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 治療的 ROS1 陽性 NSCLC 患者，以及未接受過 TKI 治療的患者。
劑型/給藥途徑：口服
國外批準日期：2023年11月
中國是否獲批：否
作用機制：ROS1 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)
有效性數據：ROS1 TKI 初治組中確認的 ORR 為 79% (95% CI: 68, 88)，而先前接受 ROS1 抑制劑治療的患者為 38% (95% CI: 25, 52)。兩組的中位 DOR 分別為 34.1 個月（95% CI：25.6，不可評估）和 14.8 個月（95% CI：7.6，不可評估）。在基線時有可測量的中樞神經系統 (CNS) 轉移的患者中，8 名未接受過 TKI 治療的患者中有 7 名 (n = 71) 觀察到顱內病變反應，12 名接受過 TKI 治療的患者中有 5 名 (n = 56 ）觀察到顱內病變反應。
