Zolbetuximab / Vyloy
發布日期：2024-03-28 12:25:21
適應癥：日本厚生勞動省 (MHLW) 已批準抗claudin 18.2 (CLDN18.2) 單克隆抗體 zolbetuximab (Vyloy) 用于治療 CLDN18.2 陽性、不可切除、晚期或復發性胃癌患者。
劑型/給藥途徑：靜脈
國外批準日期：2024年3月
中國是否獲批：否
作用機制：Zolbetuximab是一類針對CLDN18.2靶點的IgG1單克隆抗體，其能在腫瘤細胞表面特異性結合CLDN18.2，從而引起抗體依賴性細胞毒性（ADCC）、補體依賴性細胞毒性（CDC）、細胞凋亡和抑制細胞增殖。
有效性數據：SPOTLIGHT 研究組與對照組的中位 PFS 分別為 10.61 個月（95% CI，8.90-12.48）和 8.67 個月（95% CI，8.21-10.28）；GLOW 研究組與對照組的中位 PFS 分別為 8.21 個月和 6.80 個月。
SPOTLIGHT 的其他發現顯示，研究組和對照組的中位 OS 分別為 18.23 個月（95% CI，16.43-22.90）和 15.54 個月（95% CI，13.47-16.53）。在 GLOW 中，研究組和對照組的中位 OS 分別為 14.39 個月和 12.16 個月。
