Tarlatamab / IMDELLTRA

適應癥：FDA 加速批準 tarlatamab 用于治療在鉑類化療期間或之后進展的小細胞肺癌 (SCLC)患者，使其成為第一個被批準用于主要實體瘤的雙特異性 T 細胞接合劑 (BiTE)，也是治療廣泛期 SCLC 的第一個治療選擇。

劑型/給藥途徑：靜脈

國外批準日期：2024年5月

中國是否獲批：否

作用機制：Tarlatamab（塔拉妥單抗）是一種雙特異性T 細胞接合劑（BiTE）抗體，靶向DLL3和CD3。DLL3是一種非典型的Notch信號通路的配體，在小細胞肺癌以及其它的高級別的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤中高表達（約80%），但在正常組織中幾乎不表達。Tarlatamab可結(jié)合癌細胞上的DLL3和T細胞上的CD3，將T細胞募集到小細胞肺癌細胞附近，激活T細胞殺傷腫瘤細胞。

有效性數(shù)據(jù)：接受 10 mg tarlatamab 治療的患者（1例完全緩解，39例部分緩解）的客觀緩解率為 40% (97.5% CI, 29%-52%)，疾病控制率70%；而接受 100 mg 劑量治療的患者（7例完全緩解，21例部分緩解）的客觀緩解率為 32% (97.5% CI, 21%-44%)，疾病控制率63%。10mg 組中 58% 的患者對 tarlatamab 至少 6 個月有反應，而 100 mg 組中這一比例為 61%。

在任一劑量水平治療的患者中，中位無進展生存期分別為 4.9 個月（95% CI，2.9-6.7）和 3.9 個月（95% CI，2.6-4.4），中位總生存期（OS）為14.3 個月（95% CI，10.8-不可估計[NE]）和 NE（95% CI，12.4-NE）。雖然 OS 數(shù)據(jù)尚不成熟，但在最后一次隨訪時，10 mg 組中 57% 的患者和 100 mg 組中 51% 的患者仍然存活。