Braftovi/Encorafenib
發布日期:2019-12-20 16:22:02適應癥:Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制劑Erbitux(cetuximab,西妥昔單抗)構成的組合療法遞交的補充新藥申請(sNDA),用于治療攜帶BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌患者(mCRC)。這些患者已經接受過一種或兩種前期療法。
劑型/給藥途徑:口服
國外批準日期:預計2020年4月
中國是否獲批:否
作用機制:BRAF抑制劑
不良反應:頭暈、咳血、關節疼痛等。
有效性數據:Braftovi與Erbitux構成的組合療法,與Erbitux和化療構成的對照組相比,顯著提高患者的總生存期(OS)和客觀緩解率(ORR)。Braftovi/Erbitux組合療法的中位OS為9.4個月,對照組為5.4個月(p=0.0003)。Braftovi/Erbitux組合療法的中位的ORR為20%,顯著優于對照組的2%(p<0.0001)。
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