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Velexbru/tirabrutinib hydrochloride

發(fā)布日期:2020-03-30 11:53:44

Velexbru.png

適應(yīng)癥:全球首款獲批治療復(fù)發(fā)或難治性PCNSL患者的BTK抑制劑。

劑型/給藥途徑:口服

國外批準(zhǔn)日期:2020年3月日本批準(zhǔn)

中國是否獲批:

作用機(jī)制:一種高選擇性口服BTK抑制劑

有效性數(shù)據(jù):一項(xiàng)多中心,開放標(biāo)簽的1/2期臨床研究ONO-4059-02的積極結(jié)果,該試驗(yàn)旨在評(píng)估Velexbru單藥治療復(fù)發(fā)或難治性PCNSL患者的療效和安全性。研究結(jié)果表明,根據(jù)獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)的評(píng)估,在空腹服用每日一次480mg Velexbru治療的17例患者中,患者的總緩解率(ORR)達(dá)到52.9%。

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