劑量遞增對骨髓瘤患者的臨床有效性?
發布日期:2021-01-25早多年前,海外曾進行過一項Ua期臨床多劑量的遞增研究,針對BT062聯合來那度胺和地塞米松,來治療復發性或難治性多發性骨髓瘤的情況。海外治療服務機構愛諾美康了解到,通過BT062-SPBD-DM4細胞內黏附分子-1(ICAM-1)(CD54),介導了骨髓瘤細胞與骨髓基質細胞的黏附。
海外治療服務機構愛諾美康了解到,相關黏附,從而使BI-505導致細胞介導了藥物RRMM中的某種聯合,后又有I期臨床試驗,在32名患者中,有13名患者(40%)的病情基本穩定。
其臨床試驗,采用洛伐妥珠單抗單藥,治療強化預處理的多發性骨髓瘤患者,OR為18%(rt=28),2名患者獲得PR,3名患者獲得MR。海外治療服務機構愛諾美康了解到,試驗中,洛伐妥珠單抗聯合來那度胺和地塞米松,能更好治療RRMM,ORR為59%。
相關數據中,1人獲得SCR,1人獲得CR,8人獲得VGPR,9人獲得PR。海外治療服務機構愛諾美康了解到,在更高劑量治療后,伴隨周圍神經病變發生率也會增高。
海外治療服務機構愛諾美康了解到,而在復發性和難治性多發性骨髓瘤患者中,評價BT062更大耐受劑量(MTD)、藥代動力學(PK)、安全性和有效性時,采取較多的就是劑量遞增試驗。