2020年大盤點(diǎn)，FDA批準(zhǔn)了哪些癌癥藥物？

盡管冠狀病毒（COVID-19）迅速蔓延，不僅困擾著腫瘤學(xué)領(lǐng)域，而且困擾著整個(gè)醫(yī)療體系，但是2020年無數(shù)種實(shí)體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤藥物獲得FDA批準(zhǔn)，包含了肺癌，乳腺癌，胃腸道和泌尿生殖道癌癥以及各種血液系統(tǒng)惡性腫瘤和其他實(shí)體瘤。

肺癌

2020年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)durvalumab作為成人廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的一線治療，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)化療（依托泊苷和卡鉑或順鉑）。

2020年5月，Capmatinib于2020年5月被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，該患者具有 MET 外顯子14跳躍突變。這項(xiàng)批準(zhǔn)填補(bǔ)了NSCLC患者的空白，因?yàn)闆]有其他批準(zhǔn)的療法針對(duì)晚期疾病的MET外顯子14突變。

2020年5月，Selpercatinib被批準(zhǔn)用于治療患有 RET融合陽性的肺癌患者。該療法于獲得批準(zhǔn)，標(biāo)志著它是第一個(gè)針對(duì)RET的批準(zhǔn)療法。

2020年9月，基于1/2 ARROW研究的結(jié)果，Pralsetinib獲得批準(zhǔn)用于 RET 融合陽性非小細(xì)胞肺癌的治療。

另外還有擴(kuò)展應(yīng)用：奧希替尼作為具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的非小細(xì)胞肺癌，可在腫瘤切除后使用。

乳腺癌

2020年2月，來那替尼聯(lián)合卡培他濱治療成年晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，這些患者在轉(zhuǎn)移后既往曾接受至少2種抗HER2治療。在此之前，在基于曲妥珠單抗的輔助治療后，來那替尼被批準(zhǔn)用作早期HER2陽性早期乳腺癌患者的擴(kuò)展輔助治療。

2020年4月，圖卡替尼 與曲妥珠單抗+卡培他濱合用，用于治療患有晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，包括患有腦轉(zhuǎn)移的患者，這些患者在轉(zhuǎn)移后既往曾至少接受過1項(xiàng)前線的抗HER2治療。

2020年4月，sacituzumab govitecan獲得了加速批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的成年患者，這些患者已接受至少2種先前的轉(zhuǎn)移性疾病療法。此外，免疫檢查點(diǎn)抑制劑pembrolizumab聯(lián)合化療已被批準(zhǔn)用于治療局部復(fù)發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性TNBC，其腫瘤表達(dá)PD-L1的患者， PD-L1免疫組織化學(xué)（22C3）被批準(zhǔn)作為伴隨診斷方法。

2020年6月，通過皮下注射的帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+透明質(zhì)酸酶組合藥物獲得FDA的批準(zhǔn)，用于治療已擴(kuò)散至身體其他部位的HER2陽性乳腺癌，或用于治療早期HER2陽性乳腺癌的成年患者。這項(xiàng)批準(zhǔn)第1種批準(zhǔn)用于皮下給藥的方案。

淋巴瘤

Selinexor是FDA批準(zhǔn)的用于2種血液系統(tǒng)惡性腫瘤的僅有的一種核輸出抑制劑。Selinexor被批準(zhǔn)單藥治療成年復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者，這些患者至少接受過2種先前的全身治療，包括由濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL患者。這是目前僅有的一種被批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者的單藥口服治療。

Tafasitamab+來那度胺被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)/難治DLBCL成年患者，包括源于低度惡性淋巴瘤的患者，以及不能接受自體干細(xì)胞移植的患者。這是一種非常新穎的無化療的方法，可用于治療復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者。

CD19導(dǎo)向的CAR T細(xì)胞療法brexucabtagene autoleucel于2020年7月獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療患有復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的成年患者。

消化系統(tǒng)癌癥

根據(jù)IMbrave150 3期研究的研究結(jié)果，F(xiàn)DA批準(zhǔn)將atezolizumab與貝伐單抗的組合用于尚未接受過全身治療的無法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的患者。與標(biāo)準(zhǔn)的索拉非尼相比，該方案是第1個(gè)在幾年內(nèi)顯著提高一線肝癌患者生存率的方案。

2020年3月，批準(zhǔn)將nivolumab與ipilimumab組合用于先前接受過索拉非尼治療的HCC患者（二線方案）。

Pemigatinib于2020年4月獲得批準(zhǔn)，用于治療具有FGFR2融合或重排的無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌膽管癌患者，這些患者先前曾接受治療。

Encorafenib和西妥昔單抗組合二線治療BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

泌尿生殖系統(tǒng)癌癥

FDA批準(zhǔn)了一線維持avelumab的治療方案，以治療前線鉑類化學(xué)療法治療后尚未進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

在前列腺癌中，2020年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)olaparib用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的患者，這些患者具有有害或疑似有害種系或體細(xì)胞同源重組修復(fù)基因突變（BRCA1 / 2或ATM突變），并且在先前的激素療法治療后出現(xiàn)進(jìn)展。在獲批前幾天，rucaparib已獲得FDA批準(zhǔn)，用于患有mCRPC的成年患者，該患者患有BRCA突變，并已接受過雄激素受體和紫杉烷類藥物治療。

此外， 口服促性腺激素釋放激素受體拮抗劑- relugolix也被批準(zhǔn)用于治療晚期前列腺癌。

甲狀腺癌

2020年5月，Selpercatinib被批準(zhǔn)用于治療成人和12歲及以上的兒童患者晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變的甲狀腺髓樣癌，或晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性的甲狀腺癌，需要進(jìn)行全身治療，且放射性碘難治。2020年9月，基于1/2 ARROW研究的結(jié)果，Pralsetinib獲得批準(zhǔn)用于患有晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌的患者，以及患有RET融合陽性甲狀腺癌的患者。

此外，F(xiàn)DA在其他血液腫瘤以及實(shí)體瘤中也有諸多進(jìn)展，感興趣的患者可以咨詢愛諾美康。