患者的終點指標包括了反應率和生存率
發布日期:2021-04-27臨床上,針對腫瘤抗體治療的機制,由于很好的治療和經濟潛力等,研究者們把主要精力,都轉向了研究和設計新的抗體藥物方向。赴美治療服務機構愛諾美康了解到,之后研究者們,又開發出了放射性核素標記的抗體(如131I標記的美妥昔單抗注射液Licartin),以用于治療HCC。
赴美治療服務機構愛諾美康了解到,在一項初步研究中,研究者招募了24名HCC患者,隨機分組后分別接受18.5、27.75和37MBq/kg的Licartin治療。而Licartin通過肝動脈插管后,再行注射。
于24名患者的單克隆抗體掃描后,其陽性成像結果顯示,Licartin能在肝臟腫瘤中明顯聚集。赴美治療服務機構愛諾美康了解到,這些數據,支持了1311標記的美妥昔單抗,可選擇性地將放射性核素攜帶至腫瘤組織。
另外,研究者們同時也進行了其它臨床試驗,來證明Licartin治療對HCC患者是安全的、有效的。赴美治療服務機構愛諾美康了解到,其試驗中,28名患者隨機分組后,接受肝動脈注射9.25、18.5、27.75或37MBq/kg的Licartin治療。
赴美治療服務機構愛諾美康了解到,在該多中心臨床試驗中,106名患者于為期28天的治療期間,第1天給予27.75MBq/kg的Licartin治療,并將反應率和生存率,作為其終點指標。
相關數據反映,并未觀察到威脅生命的毒性作用,且其安全劑量是27.75MBq/kg。赴美治療服務機構愛諾美康了解到,另外該藥的血液清除呈現雙相,半衰期為90.56~63.93小時。