10年數據：乳腺癌末線治療，哪個方案仍有50%緩解率？

甲磺酸艾瑞布林（Halaven）是一種新型的紫杉烷類微管抑制劑，2010年11月被FDA批準用于已接受過2種轉移性化療方案的轉移性乳腺癌患者。這包括在輔助或轉移環境中的蒽環類和紫杉烷類。自從批準艾瑞布林以來，轉移性乳腺癌的治療已發展了十年。鑒于這些進展，研究人員著手評估艾瑞布林在包括TNBC在內的多種轉移性乳腺癌患者隊列中的實際療效。

根據Advances in Therapy一項10年數據，甲磺酸艾瑞布林在轉移性乳腺癌患者（包括三陰性乳腺癌, TNBC）中用作三線或以后的治療方法時，可產生良好的反應并改善生存率。

該研究僅限于在eribulin啟動時年齡至少18歲的女性患者。此外，患者在治療前需要至少接受2種化療方案。在佐劑或轉移性情況下，所有人都接受了蒽環類藥物和紫杉烷類藥物。

在總體患者人群中，中位年齡為59.0歲（范圍：26-86歲）。艾瑞布林在三線治療中使用更頻繁（78.0％），其余患者在四線至七線接受藥物治療。45.4％的患者患有激素受體陽性和HER2陰性疾病，而49.9％的患者患有TNBC。在整個組和TNBC組中，大多數患者由于疾病進展而中止治療，分別為78.1％和84.3％。

在總的患者人群（n = 513）中，艾瑞布林引起的總緩解率（ORR）為54.4％，臨床受益率（CBR）為52.3％。該亞組的中位無進展生存期（PFS）為6.1個月（95％CI，5.8-6.6），而中位總體生存期（OS）為10.6個月（95％CI 9.9-11.7）。

在TNBC患者亞組（n = 256）中，艾瑞布林誘導的ORR為55.1％，CBR為57.4％。PFS和OS的中位數分別為5.8個月（95％CI，5.1-6.4）和9.8個月（95％CI，8.6-11.0）。

其他數據表明，總患者人群中有8.0％的患者對eribulin完全緩解（CR；n = 41），而部分緩解（PR）的比例為46.4％（n = 238），達到穩定的比例為17.2％（n = 88）。響應者中獲得響應的時間中位數為3.0個月。在261例獲得CR和PR的患者中，緩解的持續時間中位數為4.5個月（范圍為2.9-7.1）。此外，TNBC亞組的患者CR率為5.9％（n = 15），PR率為49.2％（n = 126）。該亞組中18.0％（n = 46）的患者病情穩定。在反應者中，達到CR和PR的132例患者中，達到反應的時間中位數為2.8個月（范圍2.1-3.9），而達到反應的中位時間為4.2個月（范圍2.8-6.6）。

截至數據截止時，在12個月時，全部患者中43.9％還活著，而23.9％在24個月時還活著。在TNBC患者中，有40.3％在12個月時還活著，有17.6％在24個月時還活著。

研究作者總結說：“我們現實世界是多樣化的，包括功能狀態較差的患者，盡管患者特征通常與較差的預后相關，但根據當前分析得出的結果表明，在關鍵的臨床試驗中，艾瑞布林治療的緩解率和生存率均支持艾瑞布林組內觀察到的臨床結果。”