新的發(fā)現(xiàn)為早期突變?nèi)橄侔┨峁┝烁倪M(jìn)意見
發(fā)布日期:2021-06-17近日,海外公布了一種新療法的結(jié)果,該療法有可能改善遺傳性BRCA突變、和高危早期乳腺癌患者的預(yù)后。這些結(jié)果,代表了阻止癌細(xì)胞修復(fù)其DNA的藥物(稱為PARP抑制劑)首次被證明,可以顯著降低高危患者在完成標(biāo)準(zhǔn)化療、手術(shù)和放療后乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險。
這篇題為“用于BRCA1或BRCA2突變?nèi)橄侔┗颊叩妮o助奧拉帕利”的論文,發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。第一作者和OlympiA試驗指導(dǎo)委員會主席AndrewTutt,醫(yī)學(xué)博士,癌癥研究所和倫敦國王學(xué)院博士,是在美國以外的患者中進(jìn)行的研究部分的主要研究者,并將在ASCO上公布結(jié)果.
由來自世界各地的BRCA相關(guān)乳腺癌的頂級專家領(lǐng)導(dǎo),奧林匹亞試驗的聯(lián)合主席是CharlesE.Geyer,Jr.,MD,一位乳腺內(nèi)科腫瘤學(xué)家和休斯頓衛(wèi)理公會癌癥中心的副主任JudyE.Garber,MD,MPH,Dana-FarberCancerInstitute,MD,BellaKaufman,MD,ShebaMedicalCenterinIsrael。Geyer是NCI贊助的在美國進(jìn)行的研究部分的主要研究者。
“OlympiA代表了領(lǐng)先的國際學(xué)術(shù)乳腺癌研究小組、癌癥遺傳學(xué)專家、國家癌癥研究所和制藥行業(yè)合作伙伴之間的成功全球合作,旨在評估奧拉帕尼的療效和安全性,以滿足高風(fēng)險個體改善治療的未滿足需求,BRCA突變相關(guān)的早期乳腺癌,”Geyer說,他也是休斯頓衛(wèi)理公會研究所的腫瘤學(xué)醫(yī)學(xué)教授,自2013年以來一直在該試驗中提供科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)。
OlympiA試驗是一項巨大的努力,從23個國家的420個中心招募了1,836名患者。OlympiA是一項隨機雙盲3期試驗,旨在測試聚(ADP-核糖)-聚合酶(PARP)抑制劑藥物奧拉帕尼的療效,并表明它在給予52周后,顯著提高了侵襲性和遠(yuǎn)處無病生存率在完成化療、手術(shù)和放療等標(biāo)準(zhǔn)療法。
從2014年6月至2019年5月招募患者,同意參與的患者被隨機分配接受奧拉帕尼或安慰劑。在開始使用奧拉帕尼治療三年后,85.9%的患者存活,并且沒有復(fù)發(fā)性、浸潤性乳腺癌和新的第二癌,而接受安慰劑的患者為77.1%。
在同一時間段內(nèi),接受奧拉帕尼治療的患者中,有87.5%存活且沒有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,而安慰劑組為80.4%。
雖然olaparib的死亡人數(shù)也比安慰劑組少27人,但研究人員表示,需要更長時間的盲法隨訪,來評估這種療法對總生存率的影響。什么是一定的,研究人員說,是一種系BRCA1和BRCA2測序成為全身治療早期乳腺癌的選擇的重要生物標(biāo)志物的癌癥。