英國NHS批準了晚期腸癌聯合免疫療法
發布日期:2021-07-05美國國立衛生與保健卓越研究所(NICE),已批準一種免疫治療藥物組合,用于已擴散到身體其他部位(轉移性腸癌),且存在大量錯誤(突變)的腸癌成人患者。英國癌癥研究中心的政策經理BenChiu表示,這一決定對患有此類癌癥的人來說是“好消息”。
“盡管存在一些不確定性,但臨床證據表明,nivolumab加ipilimumab可以提高患者的生存率、并幫助維持他們的生活質量。”
未滿足的需求
大約100名轉移性腸癌中的4名,具有比其他人更多的DNA突變,因為它們無法修復DNA中的任何錯誤。據說,這些癌癥具有高度的“微衛星不穩定性”(MSI)或“錯配修復(MMR)缺陷”,這會使它們更具侵略性,并且與更差的前景和更大的死亡風險相關。盡管如此,這種類型的腸癌并沒有特定的治療方法,因此無論他們的癌癥是否無法修復其DNA中的錯誤,人們都會得到相同的治療。
患者專家向NICE委員會解釋說,這種診斷會影響身體和心理的生活質量,需要新的治療方法,例如新批準的免疫治療藥物。
為什么免疫療法對這些患者更有效?
免疫療法利用身體的免疫系統來對抗癌癥。研究人員發現,具有高MSI或MMR缺陷的腸癌腫瘤內含有大量免疫細胞,但癌癥會阻止它們發揮作用。納武單抗和易普利姆瑪阻斷癌癥的能力,允許免疫細胞攻擊腫瘤。
壽命更長,副作用更少
先前接受過治療的轉移性腸癌患者,目前接受聯合化療作為二線治療。但根據NICE的決定,具有高MSI或MMR缺陷的腸癌患者,現在可以選擇聯合免疫療法。專家評論說,聯合免疫療法而不是聯合化療,可能意味著減少使人衰弱的副作用。沒有惡心、胃痛和疲勞等副作用,可以提高人們的生活質量。
這種治療有效性的臨床證據,來自單臂2期CheckMate142研究。該試驗包括119名患有高MSI或MMR缺陷的轉移性結直腸癌患者,他們之前接受過聯合治療。
作為一項單臂試驗,該研究沒有直接比較納武單抗加易普利姆瑪、與其他治療的使用情況,因此必須將數據與當前治療的數據,進行間接比較。NICE委員會得出結論,盡管存在這種不確定性,但該試驗表明,以患者的總生存期和癌癥沒有惡化的時間來衡量,該治療的益處可能大于當前的標準治療。
總體而言,該治療被NICE認為在NHS中使用具有成本效益,現在將成為英格蘭NHS的一種選擇。威爾士和北愛爾蘭通常也采用NICE決定,該決定可能會影響所有3個國家/地區的患者。