塞來昔布輔助治療ERBB2陰性乳腺癌未見獲益

根據(jù)發(fā)表在JAMAOncology上的一項(xiàng)研究，對于ERBB2陰性乳腺癌患者，與安慰劑相比，用塞來昔布作為常規(guī)治療的輔助治療兩年沒有產(chǎn)生無病生存（DFS）益處。

倫敦帝國理工學(xué)院的R.CharlesCoombes醫(yī)學(xué)博士和同事，在160個中心進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，在2，639名ERBB2（以前稱為HER2）陰性乳腺癌患者中、測試了兩年的塞來昔布輔助治療與安慰劑治療。參與者以2：1的比例（分別為1，763和876）隨機(jī)分配到塞來昔布或安慰劑組。

總體而言，73%的腫瘤是雌激素受體陽性或孕激素受體陽性和ERBB2陰性。48%的患者患有淋巴結(jié)陽性疾病，42%的患者患有3級腫瘤。

研究人員發(fā)現(xiàn)，在74.3個月的中位隨訪期間，487名患者（19%）報告了DFS事件：接受塞來昔布和安慰劑的患者分別為18%和19%（五年DFS率分別為84%和83%），未經(jīng)調(diào)整的風(fēng)險比為0.97（95%置信區(qū)間，0.80至1.17；對數(shù)秩P=0.75）。在兩個治療組中，毒性作用的發(fā)生率都很低，沒有證據(jù)表明存在差異。

“盡管有令人信服的臨床前和觀察性證據(jù)，表明抗炎藥在乳腺癌治療中的作用，但塞來昔布未能降低早期疾病患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險，”隨附社論的作者寫道。