淋巴瘤20年進展：RCHOP一線方案或將改變

彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤常見的形式，極具侵襲性。R-CHOP（利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松）方案目前是DLBCL患者的一線標準療法，大約60%的患者得以治愈，大約40%的患者發展成復發或難治性DLBCL。

根據第 3 期 POLARIX 試驗結果，與 R-CHOP 方案相比，將 polatuzumab vedotin （Polivy ）與R-CHOP聯合使用，在先前未經治療的DLBCL 患者中實現了無進展生存期 (PFS) 的顯著且具有臨床意義的改善。迄今為止，研究中 polatuzumab vedotin 的安全性與之前的臨床試驗一致。

Polatuzumab vedotin是首一款靶向CD79b 的抗體偶聯藥物，用于 DLBCL 的復發或難治性治療, 它經 FDA 批準與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合用于治療已接受至少 2 種先前療法的復發/難治性成人患者（三線治療）。根據研究 GO29365 結果，該組合獲得批準用于該適應癥，在復發/難治性 DLBCL 患者中，與單獨使用苯達莫司汀和利妥昔單抗相比，該組合使死亡風險降低了 58%。

啟動 POLARIX 研究是為了進一步探索 polatuzumab vedotin 在早期治療環境中的有效性和安全性。該研究正在美國、加拿大、歐洲、澳大利亞和亞洲的 247 個地點進行。POLARIX 是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，對大約 1000 名先前未經治療的 DLBCL 患者進行了試驗。在該研究的實驗組中患者接受 polatuzumab vedotin 1.8 mg/kg 靜脈注射 (IV) 和安慰劑，加RCHOP方案，共 6 個周期。該研究的主要終點是 PFS，次要終點包括對治療完全反應的患者百分比、無事件生存期、總生存期、無病生存期以及其他療效和安全性終點。

為了符合納入研究的條件，y患者必須被診斷為既往未經治療的 DLBCL，國際預后指數為 2-5，ECOG 表現狀態為 0-2，預期壽命至少為 12 個月，左心室分數 > 50%，和足夠的血液學功能。

由于 40% 的 彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者在初始治療后復發，在一線環境中實現有意義的治療效果有可能帶來變革。與標準治療相比，Polivy 方案是20年來第一個提高 DLBCL 無進展生存期的方案，相信將很快獲得FDA批準，為患者帶來這一重要的潛在新治療選擇。