術(shù)后胰腺癌復(fù)發(fā)：放療聯(lián)合免疫與靶向藥，可延長(zhǎng)生存期

根據(jù)發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》上的一項(xiàng) 2 期研究 (NCT02704156) 的結(jié)果，立體定向放療 (SBRT) 聯(lián)合派姆單抗+曲美替尼可能成為手術(shù)后復(fù)發(fā)性胰腺癌患者的潛在新療法.

與 SBRT 加吉西他濱相比，接受 SBRT 加派姆單抗和曲美替尼的患者的中位總生存期 (OS) 為 24.9 個(gè)月（95% CI，23.3-26.5），中位 OS 為 22.4 個(gè)月（95% CI， 0.44-0.82；HR，0.60；95% CI，0.44-0.83；P = .0012）。研究人員強(qiáng)調(diào)，仍需要進(jìn)行 3 期試驗(yàn)以確認(rèn)研究結(jié)果。SBRT 加吉西他濱組的 2 年 OS 率為 37.6%，而SBRT 加派姆單抗和曲美替尼組為56.5%。

開放標(biāo)簽試驗(yàn)招募了 170 名患者，他們隨機(jī)接受 SBRT 加派姆單抗和曲美替尼（n = 85）或 SBRT 加吉西他濱（n = 85）。中位隨訪時(shí)間為 23.3 個(gè)月，沒有患者失訪。

SBRT 加派姆單抗和曲美替尼組的患者接受了 中位數(shù)為18 的治療周期，而 SBRT 加吉西他濱組的患者接受的治療周期的中位數(shù)為 8 個(gè)周期。

由于疾病進(jìn)展，SBRT 加派姆單抗和曲美替尼組中的 83 名 (98%) 患者停止治療，另外 2 名患者 (2%) 由于不良反應(yīng) (AE) 停止治療。然而，SBRT 加吉西他濱組中只有 1 (1%) 名患者因 AE 停藥，而其余 84 (99%) 名患者完成了所有 8 個(gè)周期。此外，SBRT 加派姆單抗和曲美替尼組（n = 11）中的 13% 和 SBRT 加吉西他濱組（n = 9）中的 11% 進(jìn)行了劑量調(diào)整和治療中斷。SBRT 加派姆單抗和曲美替尼組共有 2 名 (2%) 患者存活。兩組中的其余患者均因癌癥特異性原因死亡。

SBRT 加派姆單抗和曲美替尼組與SBRT 加吉西他濱組比較，無(wú)進(jìn)展生存 （PFS）分別為 18.3 個(gè)月、15.6 個(gè)月；1 年 PFS 率分別為 87.1%和 90.6%。2 年 PFS 率分別為 15.3%和4.7%。

在 SBRT 加派姆單抗和曲美替尼組中，82% (n = 70) 的患者至少發(fā)生 1 次 AE，而 SBRT 加吉西他濱組的患者為 72% (n = 85)。SBRT 加吉西他濱組常見的 AE 是血液學(xué)毒性，影響 27 名 (32%) 患者，而 SBRT 加派姆單抗和曲美替尼組為 15 名 (18%)。兩組均無(wú)治療相關(guān)死亡。

在這項(xiàng)試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)在手術(shù)切除后局部復(fù)發(fā)的胰腺癌患者中，與 SBRT 聯(lián)合吉西他濱相比，SBRT 聯(lián)合派姆單抗和曲美替尼可改善 OS 和PFS。改善的 [OS] 和 [PFS] 生存率以及可接受的毒性支持進(jìn)一步研究 SBRT 聯(lián)合派姆單抗和曲美替尼治療術(shù)后局部復(fù)發(fā)的胰腺癌患者。