新藥對(duì)多發(fā)性骨髓瘤顯示出了有希望的療效

由埃默里大學(xué) Winship 癌癥研究所的研究人員共同領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示，一種新藥有可能使多發(fā)性骨髓瘤患者受益，這些患者的疾病要么復(fù)發(fā)，要么對(duì)三種或更多種早期治療方案耐藥。

近三分之二的試驗(yàn)參與者在臨床試驗(yàn)療法中經(jīng)歷了深刻而持久的反應(yīng)，該療法涉及一種名為 teclistamab 的藥物，該藥物使用抗體靶向方法使骨髓瘤細(xì)胞被免疫細(xì)胞清除。1/2 期 MajesTEC-1 試驗(yàn)的結(jié)果，在 2022 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì) (ASCO) 年會(huì)上報(bào)告，并發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

多發(fā)性骨髓瘤是一種血癌，會(huì)影響一種稱為漿細(xì)胞的白細(xì)胞，這種白細(xì)胞存在于骨髓中。盡管在過去的十五年中，新療法使多發(fā)性骨髓瘤患者的生存率提高了一倍以上，但它仍然是大多數(shù)患者無法治愈的疾病。幾乎所有患者都會(huì)復(fù)發(fā)并需要后續(xù)治療。

一般來說，每條治療線的療效結(jié)果都會(huì)降低，患者對(duì)有效治療的選擇就會(huì)減少。“MajesTEC-1 研究更新表明，接受 teclistamab 的復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者取得了持久的深度反應(yīng)，”該研究的 Winship 首席研究員、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士、FACP、Winship 的醫(yī)學(xué)主任 Ajay K. Nooka 說。

常見的不良事件是細(xì)胞因子釋放綜合征（“細(xì)胞因子風(fēng)暴”），這是一種身體釋放過多細(xì)胞因子的嚴(yán)重免疫反應(yīng)。細(xì)胞因子釋放綜合征可引起高燒、血壓下降并可能引起敗血癥樣癥狀。在初次給藥或第 1 劑期間，72% 的患者出現(xiàn)這種情況，三分之一的患者需要 IL-6 抗體（托珠單抗）來減輕這些影響。還有血細(xì)胞減少癥，這是某些血細(xì)胞的正常計(jì)數(shù)下降。

一半的參與者經(jīng)歷了至少 18.4 個(gè)月的反應(yīng)，其中一半的人在沒有疾病進(jìn)展的情況下存活了 11.3 個(gè)月。總體而言，根據(jù)隨訪，估計(jì)生存期為 18.3 個(gè)月。“這些長(zhǎng)期數(shù)據(jù)，特別是總體反應(yīng)率和無進(jìn)展生存期，在這些接受過大量治療的患者群體中令人鼓舞，他們的治療史使他們的選擇更少。這些患者迫切需要新的治療方法，并且這種療法顯示出真正的希望，”Nooka 說。