新藥對多發性骨髓瘤顯示出了有希望的療效
發布日期:2022-08-13由埃默里大學 Winship 癌癥研究所的研究人員共同領導的一項國際臨床試驗的結果顯示,一種新藥有可能使多發性骨髓瘤患者受益,這些患者的疾病要么復發,要么對三種或更多種早期治療方案耐藥。
近三分之二的試驗參與者在臨床試驗療法中經歷了深刻而持久的反應,該療法涉及一種名為 teclistamab 的藥物,該藥物使用抗體靶向方法使骨髓瘤細胞被免疫細胞清除。1/2 期 MajesTEC-1 試驗的結果,在 2022 年美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 年會上報告,并發表在《新英格蘭醫學雜志》上。
多發性骨髓瘤是一種血癌,會影響一種稱為漿細胞的白細胞,這種白細胞存在于骨髓中。盡管在過去的十五年中,新療法使多發性骨髓瘤患者的生存率提高了一倍以上,但它仍然是大多數患者無法治愈的疾病。幾乎所有患者都會復發并需要后續治療。
一般來說,每條治療線的療效結果都會降低,患者對有效治療的選擇就會減少。“MajesTEC-1 研究更新表明,接受 teclistamab 的復發性或難治性多發性骨髓瘤患者取得了持久的深度反應,”該研究的 Winship 首席研究員、醫學博士、公共衛生碩士、FACP、Winship 的醫學主任 Ajay K. Nooka 說。
常見的不良事件是細胞因子釋放綜合征(“細胞因子風暴”),這是一種身體釋放過多細胞因子的嚴重免疫反應。細胞因子釋放綜合征可引起高燒、血壓下降并可能引起敗血癥樣癥狀。在初次給藥或第 1 劑期間,72% 的患者出現這種情況,三分之一的患者需要 IL-6 抗體(托珠單抗)來減輕這些影響。還有血細胞減少癥,這是某些血細胞的正常計數下降。
一半的參與者經歷了至少 18.4 個月的反應,其中一半的人在沒有疾病進展的情況下存活了 11.3 個月。總體而言,根據隨訪,估計生存期為 18.3 個月。“這些長期數據,特別是總體反應率和無進展生存期,在這些接受過大量治療的患者群體中令人鼓舞,他們的治療史使他們的選擇更少。這些患者迫切需要新的治療方法,并且這種療法顯示出真正的希望,”Nooka 說。