結直腸癌：哪些患者使用瑞戈非尼效果更好？

根據2024 年ASCO胃腸癌研討會上公布的真實世界數據，某些臨床特征與轉移性結直腸癌 (mCRC) 患者的瑞戈非尼長期緩解相關。這項真實世界研究是在美國和對照臨床試驗環境之外進行的，旨在確定對瑞戈非尼有長期反應的患者比例。

具體而言，具有長期緩解的患者在開始瑞戈非尼治療時具有良好的ECOG表現狀態；診斷時疾病轉移較輕；曾接受過貝伐單抗。

該研究分析了 2013 年 7 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期間開始瑞戈非尼單藥治療的 2326 名患者的數據。共有 346 名患者（15%；中位年齡為 65 歲）獲得了 5 個月或以上的長期緩解，其中 503 名患者（22%；中位年齡 65 歲）獲得了 4 個月或更長時間的長期緩解。在緩解持續 5 個月或更長時間的患者隊列中，不到一半（46%；n=160）在診斷時患有 IV 期疾病。大多數人 (68%；n=237) 的 ECOG 體能狀態為 0-1，和/或之前接受過貝伐單抗治療 (64%；n=221)。

在指數測試的患者中，癌胚抗原 (CEA) 水平中位數為 35 ng/mL（范圍為 9-139）。多于一半 (51%) 的人有KRAS突變，5% 的人有BRAF突變。從 CRC 診斷到索引日期的中位時間為 39.2 個月（范圍為 25.1-64.1），分別有 33% 和 23% 的人接受瑞格非尼作為三線或四線治療。瑞戈非尼停藥的中位時間為 7.3 個月（95% CI，6.9-7.8）。研究結果顯示，緩解持續 4 個月或更長時間的患者特征相似，其中 48% (n=241) 診斷時處于 IV 期，66% (n=332) 的 ECOG 體能狀態為 0-1；68% (n=341) 曾使用過貝伐珠單抗；CEA 水平中位數為 40（范圍 9-152）；分別有 54% 和 6% 攜帶KRAS和BRAF突變。

從診斷到索引日期的中位時間為 38.6 個月（范圍為 24.8-62.8），分別有 34% 和 23% 的人接受瑞格非尼作為三線或四線治療。停止治療的中位時間為 6.0 個月（95% CI，5.-6.2）。在 2019 年之前開始瑞戈非尼治療的患者 (n=1,070) 中，14% 的緩解持續 5 個月或更長時間，而 21% 的緩解持續 4 個月或更長時間。在 2019 年或之后開始治療的患者 (n=1,256) 中，分別有 16% 和 22% 的緩解持續 5 個月和 4 個月或更長時間。這些結果增加了我們對患者概況以及影響瑞戈非尼在現實臨床實踐中有效性的因素的了解，有助于臨床醫生選擇合適的時機引入瑞戈非尼。