膠質(zhì)母細(xì)胞瘤：細(xì)胞疫苗，5年生存率翻倍

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 (GBM)是極其致命和非常常見(jiàn)的原發(fā)性腦癌。盡管對(duì)多種治療藥物進(jìn)行了 400 多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，但新診斷 GBM患者的生存期僅為 15-17 個(gè)月，并且 20 年來(lái)沒(méi)有顯著改善；復(fù)發(fā)性GBM的生存期僅為6-8個(gè)月，且30年來(lái)沒(méi)有改善。

DCVax-L由Northwest Biotherapeutics開(kāi)發(fā)，是一種個(gè)性化疫苗，由每位患者自己的樹(shù)突狀細(xì)胞制成，樹(shù)突狀細(xì)胞是一種幫助免疫系統(tǒng)識(shí)別和攻擊癌細(xì)胞的細(xì)胞。制造這種疫苗的過(guò)程涉及從患者身上獲取腫瘤細(xì)胞和血液。從患者的血液中分離出免疫細(xì)胞并暴露于腫瘤細(xì)胞；正是通過(guò)這個(gè)過(guò)程，樹(shù)突狀細(xì)胞學(xué)會(huì)識(shí)別與患者腫瘤細(xì)胞相關(guān)的特定標(biāo)記和蛋白質(zhì)。然后， “受過(guò)訓(xùn)練的”樹(shù)突狀細(xì)胞被注射回患者體內(nèi)，在那里它們繼續(xù)招募和“教導(dǎo)”其他抗癌免疫細(xì)胞（稱為 T 細(xì)胞）前往腫瘤部位并攻擊癌細(xì)胞。

III 期臨床試驗(yàn)納入了年齡在18 歲至 70 歲之間的331 名患者，以研究 DCVax-L 是否可以為診斷為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者提供更好的治療選擇。在 331 名患者中，232 名患者被隨機(jī)分配到 DCVax-L 治療組（DCVax-L 和替莫唑胺化療），99 名患者被隨機(jī)分配到安慰劑組（單獨(dú)替莫唑胺化療）。在安慰劑組中，64 名患者患有復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，隨后被交叉接受 DCVax-L 治療。

該試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)化療相比，DCVax-L 與替莫唑胺化療相結(jié)合可以為患者平均延長(zhǎng)近3個(gè)月的壽命。DCVax-L 使新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的五年生存率提高了一倍，其中 13% 的患者五年后仍存活，而接受現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療的對(duì)照組的這一比例為 5.7%。對(duì)于復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者，結(jié)果也令人鼓舞，30 個(gè)月生存率翻倍，30 個(gè)月后有 11.1% 的患者存活，而對(duì)照組為 5.1%。此外，結(jié)果顯示，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤診斷后生存率通常較差的患者，例如老年人、手術(shù)后殘留腫瘤的患者或疾病復(fù)發(fā)的患者，從 DCVax-L 治療中獲益更大。

這種新穎的治療方案也被證明對(duì)患者來(lái)說(shuō)是安全的，并且可以與其他治療方法結(jié)合使用，為患者提供更好的生存機(jī)會(huì)。它對(duì)患者來(lái)說(shuō)也是非侵入性的，并且易于醫(yī)生管理，第一年需要在上臂進(jìn)行六次注射，然后每年兩次進(jìn)行維持。近期，已向英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu) (MHRA) 提交了用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤腦癌的 DCVax?-L 的申請(qǐng)，尋求DCVax-L 用于新診斷和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 (GBM) 的商業(yè)化，預(yù)計(jì)將在半年內(nèi)給出批準(zhǔn)。相信 DCVax-L 可以為 GBM 患者提供急需的新治療選擇， 無(wú)論是單獨(dú)使用還是與其他治療藥物聯(lián)合使用。