膠質母細胞瘤:細胞疫苗,5年生存率翻倍
發布日期:2024-01-30膠質母細胞瘤 (GBM)是極其致命和非常常見的原發性腦癌。盡管對多種治療藥物進行了 400 多項臨床試驗,但新診斷 GBM患者的生存期僅為 15-17 個月,并且 20 年來沒有顯著改善;復發性GBM的生存期僅為6-8個月,且30年來沒有改善。
DCVax-L由Northwest Biotherapeutics開發,是一種個性化疫苗,由每位患者自己的樹突狀細胞制成,樹突狀細胞是一種幫助免疫系統識別和攻擊癌細胞的細胞。制造這種疫苗的過程涉及從患者身上獲取腫瘤細胞和血液。從患者的血液中分離出免疫細胞并暴露于腫瘤細胞;正是通過這個過程,樹突狀細胞學會識別與患者腫瘤細胞相關的特定標記和蛋白質。然后, “受過訓練的”樹突狀細胞被注射回患者體內,在那里它們繼續招募和“教導”其他抗癌免疫細胞(稱為 T 細胞)前往腫瘤部位并攻擊癌細胞。
III 期臨床試驗納入了年齡在18 歲至 70 歲之間的331 名患者,以研究 DCVax-L 是否可以為診斷為膠質母細胞瘤的患者提供更好的治療選擇。在 331 名患者中,232 名患者被隨機分配到 DCVax-L 治療組(DCVax-L 和替莫唑胺化療),99 名患者被隨機分配到安慰劑組(單獨替莫唑胺化療)。在安慰劑組中,64 名患者患有復發性膠質母細胞瘤,隨后被交叉接受 DCVax-L 治療。
該試驗發現,與單獨使用標準化療相比,DCVax-L 與替莫唑胺化療相結合可以為患者平均延長近3個月的壽命。DCVax-L 使新診斷的膠質母細胞瘤患者的五年生存率提高了一倍,其中 13% 的患者五年后仍存活,而接受現有標準治療的對照組的這一比例為 5.7%。對于復發性膠質母細胞瘤患者,結果也令人鼓舞,30 個月生存率翻倍,30 個月后有 11.1% 的患者存活,而對照組為 5.1%。此外,結果顯示,膠質母細胞瘤診斷后生存率通常較差的患者,例如老年人、手術后殘留腫瘤的患者或疾病復發的患者,從 DCVax-L 治療中獲益更大。
這種新穎的治療方案也被證明對患者來說是安全的,并且可以與其他治療方法結合使用,為患者提供更好的生存機會。它對患者來說也是非侵入性的,并且易于醫生管理,第一年需要在上臂進行六次注射,然后每年兩次進行維持。近期,已向英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 提交了用于治療膠質母細胞瘤腦癌的 DCVax?-L 的申請,尋求DCVax-L 用于新診斷和復發性膠質母細胞瘤 (GBM) 的商業化,預計將在半年內給出批準。相信 DCVax-L 可以為 GBM 患者提供急需的新治療選擇, 無論是單獨使用還是與其他治療藥物聯合使用。