Tislelizumab 聯合化療對局部晚期宮頸癌產生反應

根據一項2期單組試驗（NATICChiCTR2200065392）由醫學博士靳東·盛在2024年SGO女性癌癥年會上提出。研究結果顯示，該組合在60.9%的患者中引發了病理完全反應（pCR），在73.9%的患者中引發了最佳病理反應（OPR）。共有26名患者參加了該試驗，23名患者完成了新輔助治療。研究人員報告了87.0%的客觀緩解率（ORR），其中包括56.5%的完全緩解率、30.5%的部分緩解率和13.0%的疾病穩定率。

為了有資格參加該試驗，患者必須具有國際婦產科聯盟（FIGO）IB3、IIA2期局部晚期宮頸癌，局部腫瘤大小為4 cm或更大，既往未接受過全身抗腫瘤治療，且ECOG表現狀態為0或1。根據PD-L1表達（陰性與陽性）、診斷時的組織學類型和FIGO分期對患者進行分層。

目前，局部晚期宮頸癌患者的最佳治療方法尚未確定，但先前的研究表明，免疫療法具有良好的益處?；颊呓邮?00mg tislelizumab加化療（紫杉醇175 mg/m2加順鉑60 mg/m2或卡鉑AUC 5），每3周1次，共3個周期，然后進行根治性手術。如果患者患有進展性疾病，他們將接受同步放化療并退出研究。主要終點是pCR，次要終點是ORR和不良事件。

在基線時，患者（n = 23）的中位年齡為49.5歲（范圍為28-65歲），大多數患者（52.2%）的腫瘤大小在4.0至4.5厘米之間。21名（91.3%）患者患有鱗狀細胞癌，2名患者患有腺癌（8.7%）。對于帕金森-L1狀態，大多數患者的帕金森-L1綜合陽性評分（CPS）為50或更高（43.5%），CPS在1至9之間（21.7%），在10至49之間（17.4%），以及在1以下（4.3%）。13.0%的患者PD-L1狀態未確定。近61%（60.9%）的患者為stage IIA2期，39.1%的患者為stage IB3期。

在回顧病理特征和結果時，研究人員注意到具有高危因素如淋巴結和邊緣陽性或宮旁浸潤的患者接受了基于順鉑的化療。那些表現出2個或更多中間危險因素的患者接受了輔助放療，而非OPR患者接受了3個周期的輔助化療。此外，52.2%的影像學反應與病理反應一致。

對于接受術后輔助治療的患者（n = 23），8.7%的患者分別接受了同步放化療、放療和化療，73.9%的患者未接受術后治療。在2023年12月31日的數據截止點，中位隨訪時間為5.8個月（四分位距，1.5-9.4）。盛說，一名患者疾病復發，22名患者仍在隨訪中。

關于安全性，20名患者出現了治療相關不良事件（TRAEs），大多數被描述為低度、血液學性質和可逆的?？偣灿?0%的患者經歷了嚴重的3級TRAEs。未報告4級trae或3級或更高級別的免疫相關AE，也未報告因trae導致的治療中斷或死亡。