Soravtansine 與 FRα+ 卵巢癌患者 HRQOL 改善相關

根據3期MIRASOL試驗（NCT04209855）的患者報告結果（PROs），mirvetuximab soravtansine（ela here）與研究者選擇的葉酸受體α（frα）陽性鉑耐藥卵巢癌患者化療相比，改善了健康相關生活質量（HR QOL）。根據婦科腫瘤學會（SGO）2024年女性癌癥年會上提供的數據，該研究將mirvetuximab soravtansine與之前報告的生存數據一起定位為該患者群體的新護理標準。

利用歐洲研究和治療組織-QOL問卷的腹部和胃腸道（GI）癥狀量表和卵巢癌特異性模型（EORTC QLQ-OV28），研究人員在主要PRO分析中發現，在第8/9周，接受mirvetuximab soravtansine治療的患者中有21%（n = 34）達到了調查的15點改善終點，而化療組為15%（n = 23）（P =。2611）。此外，在EORTC QLQ-OV28量表的PRO改善敏感性分析中，29%（n = 47）接受mirvetuximab soravtansine治療的患者在第8/9周達到了11點改善閾值，而化療組為18%（n = 27）（P =。0318）。

醫學博士Gottfried E. Konecny在SGO會議上介紹了這些PRO結果，他解釋說，EORTC QLQ-OV28調查采用0-100分制，由6個項目組成，包括腹痛、腹脹、衣服感覺太緊、排便習慣、脹氣和進食后過早飽腹感。為了定義什么結果被認為具有臨床意義，他們遵循了美國食品和藥物管理局和其他監管機構的建議。然后進行預先指定的基于錨的分析。

他們通過定義一個簡單問題的界限來做到這一點:你的生活質量如何？答案從非常差到非常差不等，2步改善被認為對該患者群體具有臨床意義。根據加州大學洛杉磯分校健康瓊森綜合癌癥中心醫學和血液學/腫瘤學系教授Konecny的說法，他們然后進行了敏感性分析，平衡了區分有反應者和無反應者的敏感性和特異性。EORTC QLQ-OV28評分的11點變化被認為具有臨床意義。

“隨著時間的推移，接受mirvetuximab soravtansine的患者在8、16和24周內腹部癥狀明顯減輕，P值分別為。004、。002和。0056，”Konecny說。在第8/9周、第15/16周和第24周，與研究者選擇的化療組的癥狀惡化相比，mirvetuximab soravtansine組的癥狀評分有所下降，分別為-3.2（95%可信區間為-5.5至-0.8）、-2.9（95%可信區間為-5.2至-0.6）和-2.7（95%可信區間為-5.4至0。1）與1。8（95%可信區間為-0。7至4。

“現在，這些是名義P值，這意味著它們有利于探索性分析，但不能作為關鍵的次要終點，”他補充說。“但這些數據確實讓我得出結論，接受mirvetuximab soravtansine治療的患者更有可能保持或改善他們的卵巢癌特異性HRQOL指標，特別是當它涉及腹部癥狀和胃腸道癥狀時?！?br />