奧拉帕利聯合塞迪拉所有鉑類耐藥患者中療效不佳
發布日期：2024-05-21根據2/3期NRG-GY005試驗（NCT02502266）的研究結果，奧拉帕利（Lynparza）和塞地拉尼聯合用藥未能在鉑耐藥或難治性上皮性卵巢癌患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面較標準護理（SOC）化療取得統計學上的顯著改善。
這些結果在2024年婦科腫瘤學會女性癌癥年會上發表，此前有證據表明該組合對鉑敏感卵巢癌患者沒有臨床益處。
NRG-GY005試驗的結果表明，聯合用藥組（n = 167）的中位PFS為5.2個月，而SOC組（n = 167；HR，0.796；95%可信區間為0.597-1.060；p =。145）和單獨使用塞迪拉尼的4。0個月（n = 170HR vs化療，0.972；95%置信區間為0.726-1.300；p = 1.00 . 1此外，基于預先計劃的分層因素沒有差異:鉑類藥物狀態（耐藥與難治）、貝伐珠單抗（阿瓦斯丁）暴露（是與否）和先前的PARP抑制（是與否）。
該組合的中位OS為12.8個月，而SOC為13.6個月（HR，1.027；95% CI，0.771-1.368）和10.5個月（HR與化療相比，1.060；95%可信區間為0.795-1.413）。
馬里蘭州貝塞斯達美國國家癌癥研究所轉化腫瘤學部門負責人李正民醫學博士在一次數據介紹中表示:“與單用SOC或cediranib的患者相比，使用cediranib/olaparib取得緩解（根據RECIST v1.1標準）的患者具有持久的臨床獲益，緩解的中位持續時間更長。”
PARP抑制劑和抗血管生成劑下調同源重組修復蛋白，導致臨床前卵巢癌模型中的DNA損傷和細胞死亡。通過將VEGFR TKI塞迪拉尼與PARP抑制劑奧拉帕利聯合使用，研究人員在一部分耐鉑卵巢癌患者中顯示出抗腫瘤活性。基于此，研究人員評估了全口服組合對醫生在鉑耐藥或難治性、高級別漿液性或子宮內膜樣復發性上皮性卵巢癌患者中選擇非鉑化療的活性。
