美國(guó)看病：專(zhuān)家談改善前列腺癌臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)

羅伯特·德雷塞爾醫(yī)學(xué)博士，血液/腫瘤學(xué)部實(shí)體瘤腫瘤學(xué)副主任兼主任，弗吉尼亞大學(xué)癌癥中心醫(yī)學(xué)和泌尿?qū)W教授，討論了目前前列腺癌臨床試驗(yàn)的缺點(diǎn)以及他認(rèn)為最大的改進(jìn)領(lǐng)域。

Dreicer開(kāi)始說(shuō)，在設(shè)計(jì)和解釋轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者治療的臨床試驗(yàn)時(shí)，最大的挑戰(zhàn)之一是在對(duì)照組中使用替代性雄激素受體（AR）抑制劑，許多臨床醫(yī)生認(rèn)為這種藥物幾乎沒(méi)有臨床效用。Dreicer說(shuō)，在許多情況下，對(duì)照AR抑制劑并不比安慰劑有效多少，這突出了在這些試驗(yàn)中需要積極的對(duì)照武器。Dreicer補(bǔ)充說(shuō)，如果沒(méi)有足夠的比較者，臨床醫(yī)生很難使用國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南等工具為患者做出完全知情的治療決定。

例如，在3期深度試驗(yàn)（NCT02987543）中，接受恩扎盧胺（Xtandi）或醋酸阿比特龍（Zytiga）等新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的mCRPC患者被以2:1的比例隨機(jī)分配接受奧拉帕利（Lynparza）或醫(yī)生選擇的恩扎盧胺或阿比特龍。在Wambeke等人于2022年在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上發(fā)表的一篇文章中，臨床醫(yī)生認(rèn)為這種控制臂是不夠的，因?yàn)獒t(yī)生的治療選擇僅限于患者在研究前已經(jīng)經(jīng)歷疾病進(jìn)展的藥物，并且只有不到20%的患者以前接受過(guò)恩扎盧胺和阿比特龍。

研究中還有很大一部分患者沒(méi)有接受過(guò)多西他賽。Dreicer總結(jié)說(shuō)，晚期前列腺癌的一個(gè)主要問(wèn)題是相對(duì)缺乏1級(jí)證據(jù)，這通常會(huì)阻礙臨床醫(yī)生推薦某些療法。