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美國看病:專家談改善前列腺癌臨床試驗的設(shè)計

發(fā)布日期:2024-03-22

羅伯特·德雷塞爾醫(yī)學博士,血液/腫瘤學部實體瘤腫瘤學副主任兼主任,弗吉尼亞大學癌癥中心醫(yī)學和泌尿?qū)W教授,討論了目前前列腺癌臨床試驗的缺點以及他認為最大的改進領(lǐng)域。

Dreicer開始說,在設(shè)計和解釋轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者治療的臨床試驗時,最大的挑戰(zhàn)之一是在對照組中使用替代性雄激素受體(AR)抑制劑,許多臨床醫(yī)生認為這種藥物幾乎沒有臨床效用。Dreicer說,在許多情況下,對照AR抑制劑并不比安慰劑有效多少,這突出了在這些試驗中需要積極的對照武器。Dreicer補充說,如果沒有足夠的比較者,臨床醫(yī)生很難使用國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)指南等工具為患者做出完全知情的治療決定。

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例如,在3期深度試驗(NCT02987543)中,接受恩扎盧胺(Xtandi)或醋酸阿比特龍(Zytiga)等新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進展的mCRPC患者被以2:1的比例隨機分配接受奧拉帕利(Lynparza)或醫(yī)生選擇的恩扎盧胺或阿比特龍。在Wambeke等人于2022年在《臨床腫瘤學雜志》上發(fā)表的一篇文章中,臨床醫(yī)生認為這種控制臂是不夠的,因為醫(yī)生的治療選擇僅限于患者在研究前已經(jīng)經(jīng)歷疾病進展的藥物,并且只有不到20%的患者以前接受過恩扎盧胺和阿比特龍。

研究中還有很大一部分患者沒有接受過多西他賽。Dreicer總結(jié)說,晚期前列腺癌的一個主要問題是相對缺乏1級證據(jù),這通常會阻礙臨床醫(yī)生推薦某些療法。