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阿武托替尼在低度漿液性卵巢癌中首次進入 3 期

發布日期:2024-05-10

據馬里蘭州Premal Thaker醫學博士稱,RAF/MEK抑制劑阿武托替尼(原VS-6766)和FAK抑制劑德福替尼(VS-6063)的組合在2期RAMP 201試驗(NCT04625270)中引發了初步療效信號,導致對低級別漿液性卵巢癌患者的組合進行了進一步評估。

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在RAMP 201 A部分的更新數據中,聯合治療組的患者(n = 29)的確診總緩解率(ORR)為45%(95% CI,26%-46%),其中KRAS突變型疾病患者(n = 15)的ORR為60%,KRAS野生型疾病患者(n = 14)的ORR為29%。此外,在之前接受過MEK抑制劑治療的4名聯合用藥組患者中,有3名患者出現了確認反應。

這些發現導致了正在進行的3期RAMP 301試驗(NCT06072781)的啟動,該試驗正在評估阿武托替尼加德福替尼與研究者選擇的復發性低級別漿液性卵巢癌患者的治療方案。主要終點是無進展生存期,關鍵次要終點包括總生存期、ORR、緩解持續時間、疾病控制率和安全性。

Thaker在接受OncLive采訪時說:“(我們希望)將這一消息傳達給(許多)需要(新療法的)低度漿液性卵巢癌患者。”在采訪中,Thaker討論了低級別和高級別漿液性卵巢癌之間的差異;RAMP-201數據如何為低級別疾病的未來研究鋪平道路;以及RAMP-301的設計和原理。