衣康替尼可安全地減輕淋巴瘤患者接受治療后的 CRS
發布日期:2024-06-05在接受axicabtagene ciloleucel治療的淋巴瘤患者中,預防性給予每日兩次200mg劑量的衣康替尼具有良好的耐受性,并降低了細胞因子釋放綜合征(CRS)和免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)的發生率和嚴重程度(Yescartaaxi-cel),根據第50屆EBMT年會期間提交的2期試驗(NCT04071366)數據。
第14天的CRS發生率評估顯示,與安慰劑組(n = 23)相比,衣康替尼組(n = 23)的2級或更高CRS發生率顯著降低,2級CRS發生率分別為17.4%和56.5%(95% CI,0.14-0.65;P = .003)。衣康替尼組的CRS總發生率為65.2%,而安慰劑組為87.0%。
安慰劑組中有65.2%的患者接受了Tocilizumab (Actemra)治療CRS,而衣康替尼組中有17.4%的患者接受了該藥物治療,安慰劑組中還有13.0%的患者接受了地塞米松治療。在衣康替尼組,CRS發作的時間為2天(范圍0-8),2級或更高級別的CRS的中位持續時間為2天(范圍1-8)。在安慰劑組,這些范圍分別是3天(范圍0-9)和2天(范圍1-5)。
在第28天,衣康替尼治療組的估計無CRS生存率為70% (95% CI,47%-84%),而安慰劑組為26% (95% CI,11%-45%)。衣康替尼組2級或以上CRS的發生率為17.4%,安慰劑組為47.8%。此外,接受tocilizumab治療CRS的患者比例在衣康替尼組(8.7%)高于安慰劑組(26.1%)。沒有患者需要皮質類固醇治療任何一組的CRS,衣康替尼組有1例患者在第28天之前死亡。
安慰劑組4.3%的患者接受了ICANS的地塞米松治療,而衣康替尼組為30.4%,安慰劑組另有4.3%的患者接受了siltuximab (Sylvant)治療。在衣康替尼組,ICANS發作的時間為5天(范圍4-9),任何級別ICANS的中位持續時間為2天(范圍2-11)。在安慰劑組,這些范圍分別為6.5天(范圍,2-11)和3.5天(范圍,2-13)。
然而,與安慰劑相比,衣康替尼組3/4級中性粒細胞減少癥和血小板減少癥的發生率較高,在第28天未得到解決,兩組之間的嚴重感染率相似。