美國看病：Nivolumab有利于肌層浸潤性尿路上皮癌 OS

根據3期CheckMate 274試驗（NCT02632409）的長期隨訪數據，與安慰劑相比，nivolumab（op divo）輔助治療繼續延長無病生存期（DFS）、無尿路復發生存期（NUTRFS）和無遠處轉移生存期（DMFS），并首次顯示高風險肌層浸潤性尿路上皮癌（MIUC）患者的意向治療（ITT）和PD-L1陽性人群的總生存期。

在ITT和PD-L1陽性人群中，中位隨訪時間分別為36.1個月和37.1個月，DFS繼續支持nivolumab與安慰劑相比（ITT: HR，0.71；95%可信區間為0.58-0.86；鈀-L1陽性:心率0.52；95%可信區間為0.37-0.72）。在ITT人群中，nivolumab組（n = 353）和安慰劑組（n = 356）的中位DFS分別為22.0個月（95% CI為18.8-36.9）和10.9個月（95% CI為8.3-15.2）。在PD-L1陽性人群中，尼伏單抗組（n = 140）和安慰劑組（n = 142）的中位無疾病生存期分別為52.6個月（95%可信區間為25.8-不可評估）和8.4個月（95%可信區間為5.6-17.9）。

ITT人群中24個月和36個月的DFS率分別為48.4%和45.0%，而尼伐單抗組和安慰劑組分別為38.8%和34.9%。在PD-L1陽性人群中，尼沃單抗組和安慰劑組的24個月和36個月無疾病進展率分別為60.3%和56.9%。根據試驗的統計設計，在ITT和PD-L1陽性人群中使用分層程序測試OS。目前分析的OS數據來自預先計劃的ITT和PD-L1陽性人群的中期分析。

ITT和PD-L1陽性人群的中位隨訪時間分別為36.1個月和23.4個月，中期OS數據顯示尼伏單抗優于安慰劑（ITT:風險比0.76；95%可信區間為0.61-0.96；鈀-L1陽性:心率0.56；95%可信區間為0.36-0.86）。在ITT人群中預先指定的患者亞組中也發現了nivolumab的OS獲益趨勢。

在ITT人群中，尼伏單抗組的中位OS為69.5個月（95% CI，58.1-NE），而安慰劑組為50.1個月（95% CI，38.2-NE）。在PD-L1陽性人群中，兩臂均未達到中位OS（NR）。在ITT人群中，尼伐單抗組的24個月和36個月總生存期分別為76.1%和65.6%，而安慰劑組分別為70.1%和58.1%。在PD-L1陽性人群中，尼沃單抗組的24個月和36個月OS率分別為81.9%和71.3%，而安慰劑組分別為68.4%和56.6%。