出國(guó)看病:維持治療為新診斷的卵巢癌提供長(zhǎng)期益處
發(fā)布日期:2024-04-24根據(jù)Rebecca Kristeleit,BSc,MBChB,MRCP,PhD.1,除了提供相對(duì)于安慰劑的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)益處外,還發(fā)現(xiàn)rucaparib (Rubraca)維持治療可延長(zhǎng)新診斷卵巢癌患者的首次后續(xù)治療時(shí)間(TFST)和第二次疾病進(jìn)展或死亡時(shí)間(PFS2 ),無(wú)論同源重組缺陷(HRD)或BRCA突變狀態(tài)如何。
在2024年SGO婦女癌癥年會(huì)期間,公布了3期ATHENA研究(NCT 03522246)ATHENA-MONO部分長(zhǎng)期分析的最新結(jié)果。在意向性治療(ITT)人群中,接受rucaparib治療的患者(n = 427)的中位TFST為23.3個(gè)月(95% CI,19.3-26.8),而接受安慰劑治療的患者為12.1個(gè)月(95% CI,10.1-16.1)(n = 111;HR,0.52;95%可信區(qū)間為0.40-0.67)。rucaparib和安慰劑組的中位PFS2分別為36.0個(gè)月(95% CI,29.5-44.6)和26.8個(gè)月(95% CI,21.7-未達(dá)到[NR])(HR,0.84;95% CI,0.63-1.13)。
在HRD人群中,rucaparib組(n = 185)的中位TFST為32.7個(gè)月(95% CI,26.0-NR),而安慰劑組(n = 49HR,0.50;95% CI,0.33-0.76)。rucaparib組的中位PFS2為NR (95% CI,39.0-NR),安慰劑組為39.9個(gè)月(95% CI,24.2-NR)(HR,0.75;95% CI,0.46-1.24)。在本次分析時(shí),總生存率(OS)數(shù)據(jù)還不成熟。
ATHENA-MONO的研究結(jié)果支持歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)rucaparib作為晚期卵巢癌患者的一線維持用藥,這些患者在完成一線鉑類(lèi)化療后有反應(yīng)。
“ATHENA-MONO研究中提出的長(zhǎng)期終點(diǎn)加強(qiáng)了rucaparib作為一種附加藥物在一線[維持]環(huán)境中的使用,這種藥物的作用與分子狀態(tài)無(wú)關(guān),并且毒性非常易于控制,”Kristeleit說(shuō),他是英國(guó)倫敦蓋伊和圣托馬斯國(guó)民保健服務(wù)基金會(huì)信托基金和NIHR蓋伊臨床研究機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)腫瘤專(zhuān)家顧問(wèn)。“這對(duì)女性來(lái)說(shuō)只能是好消息。”在接受OncLive采訪時(shí),Kristeleit討論了ATHENA-MONO試驗(yàn)背后的基本原理,詳述了rucaparib的進(jìn)展后數(shù)據(jù)及其對(duì)臨床實(shí)踐的影響,并強(qiáng)調(diào)了婦科腫瘤學(xué)研究的發(fā)展前景。