Belzutifan 在預處理的晚期 ccRCC 亞組能產生優勢

根據在2024年腎癌研究峰會上提交的3期LITESPARK-005試驗(NCT04195750)的亞組分析結果，在預先指定的晚期透明細胞腎癌(ccRCC)患者亞組中，Belzutifan (Welireg)產生了優于依維莫司(Afinitor)的療效和安全性結果。

“在LITESPARK-005中，在[幾個患者亞組，包括]國際轉移性RCC數據庫聯盟[IMDC]風險、先前[治療]線的數量和先前VEGF TKIs的數量方面，無進展生存期[PFS]和緩解率優于belzutifan vs everolimus，具體而言，”法國Villejuif Gustave Roussy研究所的首席研究作者Laurence Albiges，MD，PhD在陳述中說。

在具有有利風險疾病的患者中，belzutifan組的中位總生存期(OS)為30.4個月，而依維莫司組為25.4個月(HR，0.75；95% CI，0.47-1.21)。belzutifan和everolimus的18個月OS率分別為73.3%和65.0%。在患有中度或低度風險疾病的患者中，belzutifan組的中位OS為18.5個月，everolimus組為16.0個月(HR，0.90；95% CI，0.73-1.10)。belzutifan和everolimus的18個月OS率分別為19.3%和6.1%。

LITESPARK-005招募了ccRCC患者，這些患者以前至少接受過1種PD-1抑制劑和1種VEGF TKI治療，并接受過多達3種全身治療方案。該試驗隨機分配患者每天接受belzutifan或everolimus治療。主要終點是BICR評估的PFS。

“我強調過[參與試驗的患者]是經過預處理的，”Albiges指出。“我們預計很少有患者仍然[具有有利的] IMDC風險……絕大多數……在每組中都是中度/低度[-風險]。[接受]第一線[治療的]患者接受了[第一線]VEGF-TKI加免疫腫瘤學聯合方案，然后被[隨機分配]到第二線研究。但是絕大多數患者要么已經接受了2-3個療程的治療?！?br />

之前提交的LITESPARK-005研究結果顯示，與依維莫司相比，belzutifan在PFS方面產生了具有統計學意義的改善(HR，0.85；95% CI，0.63-0.90；單側P = . 0008)。盡管在數據截止時OS數據不成熟，但研究者沒有觀察到belzutifan對OS有害的趨勢。