Nivolumab 聯(lián)合 Ipilimumab 在晚期 RCC 中獲得長(zhǎng)期優(yōu)勢(shì)
發(fā)布日期：2024-08-16根據(jù)2024年腎癌研究峰會(huì)(KCRS)上公布的3期CheckMate 214試驗(yàn)(NCT02231749)的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)，納沃單抗(Opdivo)聯(lián)合伊匹單抗(Yervoy)與舒尼替尼(Sutent)相比，可能會(huì)給國(guó)際轉(zhuǎn)移性RCC數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)盟(IMDC)有利風(fēng)險(xiǎn)晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者帶來(lái)總生存期(OS)益處并延長(zhǎng)反應(yīng)時(shí)間。
在意向治療(ITT)人群中，接受納武單抗/伊匹單抗(n = 550)的患者中位OS為52.7個(gè)月(95% CI, 45.8-64.5)，而接受舒尼替尼(n = 546;人力資源,0.72;95% ci, 0.62-0.83)。此外，兩組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)分別為12.4個(gè)月(95% CI, 9.9-16.8)和12.3個(gè)月(95% CI, 9.8-15.2) (HR, 0.88;95% ci, 0.75-1.03)。
數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)，納武單抗聯(lián)合用藥的客觀緩解率(ORR)為39% (95% CI, 35%-44%)，而舒尼替尼聯(lián)合用藥的客觀緩解率(ORR)為33% (95% CI, 29%-37%)。在每個(gè)組中，12%對(duì)3%的患者有完全緩解(cr)， 27%對(duì)29%的患者有部分緩解(pr)。此外，兩組的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)分別為76.2個(gè)月(95% CI, 59.1-不可評(píng)估[NE])和25.1個(gè)月(95% CI, 19.8-33.2) (HR, 0.52;95% ci, 0.38-0.72)。
在有利風(fēng)險(xiǎn)患者中，接受納武單抗/伊匹單抗(n = 125)的患者中位OS為77.9個(gè)月(95% CI, 64.6-91.6)，而接受舒尼替尼(n = 124;人力資源,0.82;95% ci, 0.60-1.13)。兩組患者的總生存率在24個(gè)月時(shí)分別為85.1%和88.4%，在72個(gè)月時(shí)分別為52.3%和46.4%，在90個(gè)月時(shí)分別為42.8%和34.4%。
納武單抗/伊匹單抗組和舒尼替尼組的中位PFS分別為12.4個(gè)月(95% CI, 10.3-18.0)和28.9個(gè)月(95% CI, 23.2-42.8) (HR, 1.76;95% ci, 1.25-2.48)。此外，兩組患者24個(gè)月時(shí)PFS率分別為36.5%和58.5%，72個(gè)月時(shí)為17.0%和17.0%，90個(gè)月時(shí)為12.7%和17.0%。
在有利風(fēng)險(xiǎn)人群中，納武單抗聯(lián)合治療的ORR為30% (95% CI, 22%-38%)，而舒尼替尼聯(lián)合治療的ORR為52% (95% CI, 43%-61%)，兩組的CR率分別為13%和6%。數(shù)據(jù)顯示，兩組患者的DOR中位數(shù)分別為61.5個(gè)月(95% CI, 27.8 ne)和33.2個(gè)月(95% CI, 24.8-51.4) (HR, 0.70;95% ci, 0.36-1.34)。此外，兩組患者在24個(gè)月、72個(gè)月和90個(gè)月時(shí)分別有68%對(duì)66%、37%對(duì)14%和37%對(duì)14%的持續(xù)緩解。
