保膀胱治療后 Pembrolizumab 對無反應 NMIBC 有效

醫學博士Roger Li表示，對2期KEYNOTE-057試驗(NCT02625961)的事后分析發現，在對彭布羅利珠單抗(Keytruda)無反應的高危卡介苗(BCG)無反應非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者中，保留膀胱治療在預防疾病復發方面與根治性膀胱切除術同樣有效。

“在BCG反應遲鈍的情況下，這是令人興奮的時刻，”李在2024年年會期間接受OncLive采訪時說。“許多不同的藥物已經獲得批準，在我們說話的時候，許多研究正在進行中。我預計在這一疾病領域將會有多種藥物，這將取決于我們如何對這些藥物進行排序，以及如何對某些患者使用聯合治療。”

在KEYNOTE-057的隊列A (n = 96)中，卡介苗無反應的高危NMIBC原位癌(CIS)伴或不伴乳頭狀腫瘤的患者接受彭布羅利珠單抗治療，其完全緩解(CR)率為41% (95% CI，31%-51%)，中位緩解持續時間為16.2個月(范圍0.0+至30.4+)。此外，46%的患者CR持續12個月或更長時間。這些發現支持了FDA在2020年批準pembrolizumab用于該人群中不符合條件或選擇不進行膀胱切除術的患者。

對該試驗進行了事后分析，以調查盡管接受了彭布羅利珠單抗治療但仍有復發或持續高風險NMIBC的患者的臨床結果，這些患者隨后接受了根治性膀胱切除術或其他保留膀胱的治療。在納入分析的144名患者中，39名接受了前期根治性膀胱切除術，33名接受了延期根治性膀胱切除術，72名未接受根治性膀胱切除術。

3組之間的療效結果相似。任何組均未達到中位無進展生存期(PFS )( NR )(前期根治性膀胱切除術，95%可信區間，NR-NR；延期根治性膀胱切除術，95%可信區間，30.6個月–無風險；無根治性膀胱切除術，95%可信區間，65.4個月。

在任何組中，中位無轉移生存期(MFS)也是NR(所有組，95% CI，NR-NR)。類似地，任何組中的中位總生存期(OS)為NR(前期根治性膀胱切除術，95%可信區間，43.2個月–NR；延期根治性膀胱切除術，95%可信區間，NR-NR；未進行根治性膀胱切除術，95%可信區間為51.9個月。在采訪中，佛羅里達州坦帕市莫菲特癌癥中心的泌尿生殖腫瘤學家李討論了進行此事后分析的原因，闡述了此分析的關鍵療效發現，并分享了這些發現如何影響對卡介苗無反應的高風險NMIBC患者的治療。