保膀胱治療后 Pembrolizumab 對無反應(yīng) NMIBC 有效

醫(yī)學(xué)博士Roger Li表示，對2期KEYNOTE-057試驗(yàn)(NCT02625961)的事后分析發(fā)現(xiàn)，在對彭布羅利珠單抗(Keytruda)無反應(yīng)的高危卡介苗(BCG)無反應(yīng)非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者中，保留膀胱治療在預(yù)防疾病復(fù)發(fā)方面與根治性膀胱切除術(shù)同樣有效。

“在BCG反應(yīng)遲鈍的情況下，這是令人興奮的時(shí)刻，”李在2024年年會(huì)期間接受OncLive采訪時(shí)說。“許多不同的藥物已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，在我們說話的時(shí)候，許多研究正在進(jìn)行中。我預(yù)計(jì)在這一疾病領(lǐng)域?qū)?huì)有多種藥物，這將取決于我們?nèi)绾螌@些藥物進(jìn)行排序，以及如何對某些患者使用聯(lián)合治療。”

在KEYNOTE-057的隊(duì)列A (n = 96)中，卡介苗無反應(yīng)的高危NMIBC原位癌(CIS)伴或不伴乳頭狀腫瘤的患者接受彭布羅利珠單抗治療，其完全緩解(CR)率為41% (95% CI，31%-51%)，中位緩解持續(xù)時(shí)間為16.2個(gè)月(范圍0.0+至30.4+)。此外，46%的患者CR持續(xù)12個(gè)月或更長時(shí)間。這些發(fā)現(xiàn)支持了FDA在2020年批準(zhǔn)pembrolizumab用于該人群中不符合條件或選擇不進(jìn)行膀胱切除術(shù)的患者。

對該試驗(yàn)進(jìn)行了事后分析，以調(diào)查盡管接受了彭布羅利珠單抗治療但仍有復(fù)發(fā)或持續(xù)高風(fēng)險(xiǎn)NMIBC的患者的臨床結(jié)果，這些患者隨后接受了根治性膀胱切除術(shù)或其他保留膀胱的治療。在納入分析的144名患者中，39名接受了前期根治性膀胱切除術(shù)，33名接受了延期根治性膀胱切除術(shù)，72名未接受根治性膀胱切除術(shù)。

3組之間的療效結(jié)果相似。任何組均未達(dá)到中位無進(jìn)展生存期(PFS )( NR )(前期根治性膀胱切除術(shù)，95%可信區(qū)間，NR-NR；延期根治性膀胱切除術(shù)，95%可信區(qū)間，30.6個(gè)月–無風(fēng)險(xiǎn)；無根治性膀胱切除術(shù)，95%可信區(qū)間，65.4個(gè)月。

在任何組中，中位無轉(zhuǎn)移生存期(MFS)也是NR(所有組，95% CI，NR-NR)。類似地，任何組中的中位總生存期(OS)為NR(前期根治性膀胱切除術(shù)，95%可信區(qū)間，43.2個(gè)月–NR；延期根治性膀胱切除術(shù)，95%可信區(qū)間，NR-NR；未進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù)，95%可信區(qū)間為51.9個(gè)月。在采訪中，佛羅里達(dá)州坦帕市莫菲特癌癥中心的泌尿生殖腫瘤學(xué)家李討論了進(jìn)行此事后分析的原因，闡述了此分析的關(guān)鍵療效發(fā)現(xiàn)，并分享了這些發(fā)現(xiàn)如何影響對卡介苗無反應(yīng)的高風(fēng)險(xiǎn)NMIBC患者的治療。