出國看病：IMM-1-104 獲得 FDA 一線 PDAC 快速認證

FDA已經批準IMM-1-104作為胰腺導管腺癌(PDAC)患者一線治療的潛在治療選擇。這種口服藥物旨在通過深度循環抑制MAPK途徑來促進普遍RAS活性，此前已于2024年2月獲得快速通道認證，用于在1個療程后病情惡化的PDAC患者。IMM-1-104目前正在1/2a期試驗(NCT05585320)中對攜帶RAS突變的晚期實體瘤患者進行評估。

Immuneering的聯合創始人兼首席執行官Ben Zeskind博士在新聞發布會上表示:“一線胰腺癌患者有資格并積極參與我們的2a期研究，評估IMM-1-104與化療的聯合應用。”

“隨著IMM-1-104在一線和二線胰腺癌中的快速通道指定，我們有可能幫助更多受最難治療的癌癥之一影響的患者。我們的2a期研究還包括一組評估IMM-1-104作為一線和二線胰腺癌[患者]的單一療法，以及專注于RAS突變黑色素瘤和RAS突變非小細胞肺癌[非小細胞肺癌]的單一療法組。我們期待今年分享來自多項研究的初步數據。”

該研究1期部分的數據顯示，接受IMM-1-104治療的RAS突變晚期實體瘤患者(n = 41)沒有出現任何4級或更高級別的治療相關不良反應(TRAEs)；出現1例3級TRAE，為可逆性非嚴重皮疹。

療效數據顯示，每天以320 mg或240 mg的IMM-1-104治療的53%的患者在至少一個靶病變中實現了消退。320毫克劑量組的最佳靶病變消退率為–35.7%，240毫克劑量組為–11.4%。根據RECIST 1.1標準，320mg劑量組和240mg劑量組靶病變最長直徑總和的最佳減少量分別為–18.9%和–7.1%。在一名接受240mg劑量治療的患者中，最長的治療持續時間為162天，該患者未出現任何TRAEs。這項多中心、開放標簽、非隨機劑量遞增和擴大研究招募了年齡至少為18歲、患有不可切除的、局部晚期或轉移性實體瘤且含有RAS突變的患者。